末梢神経系の腫瘍
末梢神経系の腫瘍における予後因子
この観察研究の目的は、外科的腫瘍切除後の結果に影響を与える腫瘍と患者の特徴を個別化することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
末梢神経系（PNS）腫瘍の除去のために手術を受けた患者は、選択基準に従って募集されます。研究の目的が説明され、インフォームドコンセントが署名されます。
登録された患者のすべての臨床的および神経放射線学的周術期文書が分析されます。 フォローアップとして、徹底的な神経学的検査が行われ、手術後の社会生活と仕事生活に関する特定の調査が行われます。神経放射線画像検査が行われます。
次に、どの要因が結果に関連しているかを個別化するために、結果が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究開始前の10年間に当院で手術を受けた末梢神経腫瘍の組織型が確認された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去10年間に当大学病院「Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)」で末梢神経腫瘍の神経外科的切除
- 研究参加への署名済みの同意
除外基準:
- 18歳未満
- 他の原因による脳神経外科治療（慢性閉じ込め症候群、急性神経病変）
- 研究参加への同意を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍学的転帰
時間枠：研究完了まで、平均3年
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腫瘍再発患者数
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研究完了まで、平均3年
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機能転帰
時間枠：研究完了まで、平均3年
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評価: 1) 「Medical Research Council 筋力スケール (MRC)」に基づく運動機能; 2) 「The Ten Test for Sensation」(TTTS) に基づく感覚; 3) 「Numerical Rating Scale for Pain」に基づく痛み（NRS）。
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研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。