- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05735548
Tumeurs du système nerveux périphérique
Facteurs pronostiques des tumeurs du système nerveux périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients opérés en raison de l'ablation d'une tumeur du système nerveux périphérique (SNP) seront recrutés conformément aux critères d'inclusion : les objectifs de l'étude seront illustrés et le consentement éclairé signé.
Tous les documents cliniques et neuroradiologiques périopératoires des patients inscrits seront analysés. Comme suivi, un examen neurologique approfondi sera effectué et des enquêtes spécifiques sur la vie sociale et professionnelle après la chirurgie seront administrées ; une imagerie neuroradiologique sera réalisée.
Ensuite, les résultats seront étudiés pour identifier les facteurs liés au résultat.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- ablation neurochirurgicale d'une tumeur nerveuse périphérique à notre hôpital universitaire "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" au cours des 10 dernières années
- consentement signé à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- traitement neurochirurgical car autres causes (syndromes chroniques de compression, lésion nerveuse aiguë)
- refus de consentement à la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat oncologique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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nombre de patients avec des rechutes tumorales
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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résultat fonctionnel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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évaluation de : 1) la fonction motrice conformément à l'"échelle de puissance musculaire du Conseil de la recherche médicale (MRC) ; 2) la sensation conformément au "test des dix pour la sensation" (TTTS); 3) la douleur conformément à l'"échelle d'évaluation numérique de la douleur" (NRS).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 3787
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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