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Tumeurs du système nerveux périphérique

Facteurs pronostiques des tumeurs du système nerveux périphérique

Le but de cette étude observationnelle est d'individualiser les caractéristiques des tumeurs et des patients influençant le résultat après l'ablation chirurgicale de la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les patients opérés en raison de l'ablation d'une tumeur du système nerveux périphérique (SNP) seront recrutés conformément aux critères d'inclusion : les objectifs de l'étude seront illustrés et le consentement éclairé signé.

Tous les documents cliniques et neuroradiologiques périopératoires des patients inscrits seront analysés. Comme suivi, un examen neurologique approfondi sera effectué et des enquêtes spécifiques sur la vie sociale et professionnelle après la chirurgie seront administrées ; une imagerie neuroradiologique sera réalisée.

Ensuite, les résultats seront étudiés pour identifier les facteurs liés au résultat.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une histologie confirmée de tumeur nerveuse périphérique, opérés dans notre hôpital au cours des 10 années précédant le début de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • ablation neurochirurgicale d'une tumeur nerveuse périphérique à notre hôpital universitaire "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" au cours des 10 dernières années
  • consentement signé à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • traitement neurochirurgical car autres causes (syndromes chroniques de compression, lésion nerveuse aiguë)
  • refus de consentement à la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat oncologique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
nombre de patients avec des rechutes tumorales
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
résultat fonctionnel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
évaluation de : 1) la fonction motrice conformément à l'"échelle de puissance musculaire du Conseil de la recherche médicale (MRC) ; 2) la sensation conformément au "test des dix pour la sensation" (TTTS); 3) la douleur conformément à l'"échelle d'évaluation numérique de la douleur" (NRS).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Estimation)

20 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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