Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tumore des peripheren Nervensystems

Prognosefaktoren bei Tumoren des peripheren Nervensystems

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Tumor- und Patientenmerkmale zu identifizieren, die das Ergebnis nach chirurgischer Tumorentfernung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die wegen Entfernung eines Tumors des peripheren Nervensystems (PNS) operiert wurden, werden gemäß den Einschlusskriterien rekrutiert: Die Ziele der Studie werden erläutert und die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Alle klinischen und neuroradiologischen perioperativen Dokumente der eingeschriebenen Patienten werden analysiert. Als Nachsorge werden eine gründliche neurologische Untersuchung durchgeführt und spezifische Umfragen zum sozialen und beruflichen Leben nach der Operation durchgeführt; Es wird eine neuroradiologische Bildgebung durchgeführt.

Anschließend werden die Ergebnisse untersucht, um festzustellen, welche Faktoren mit dem Ergebnis in Zusammenhang stehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigter Histologie eines peripheren Nerventumors, die in den 10 Jahren vor Beginn der Studie in unserem Krankenhaus operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre
  • neurochirurgische Entfernung von peripheren Nerventumoren an unserer Universitätsklinik "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" in den letzten 10 Jahren
  • unterschriebene Einverständniserklärung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • neurochirurgische Behandlung wegen anderer Ursachen (chronische Engpasssyndrome, akute Nervenläsion)
  • Zustimmung zur Studienteilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
onkologisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Zahl der Patienten mit Tumorrezidiven
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung von: 1) Motorik nach der „Muskelkraftskala des Medical Research Council (MRC); 2) Empfindung nach „The Ten Test for Sensation“ (TTTS); 3) Schmerzen nach der „Numerical Rating Scale for Pain“ (NRS).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren