- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05735548
Tumore des peripheren Nervensystems
Prognosefaktoren bei Tumoren des peripheren Nervensystems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die wegen Entfernung eines Tumors des peripheren Nervensystems (PNS) operiert wurden, werden gemäß den Einschlusskriterien rekrutiert: Die Ziele der Studie werden erläutert und die Einverständniserklärung unterzeichnet.
Alle klinischen und neuroradiologischen perioperativen Dokumente der eingeschriebenen Patienten werden analysiert. Als Nachsorge werden eine gründliche neurologische Untersuchung durchgeführt und spezifische Umfragen zum sozialen und beruflichen Leben nach der Operation durchgeführt; Es wird eine neuroradiologische Bildgebung durchgeführt.
Anschließend werden die Ergebnisse untersucht, um festzustellen, welche Faktoren mit dem Ergebnis in Zusammenhang stehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre
- neurochirurgische Entfernung von peripheren Nerventumoren an unserer Universitätsklinik "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" in den letzten 10 Jahren
- unterschriebene Einverständniserklärung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- neurochirurgische Behandlung wegen anderer Ursachen (chronische Engpasssyndrome, akute Nervenläsion)
- Zustimmung zur Studienteilnahme verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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onkologisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Zahl der Patienten mit Tumorrezidiven
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Bewertung von: 1) Motorik nach der „Muskelkraftskala des Medical Research Council (MRC); 2) Empfindung nach „The Ten Test for Sensation“ (TTTS); 3) Schmerzen nach der „Numerical Rating Scale for Pain“ (NRS).
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 3787
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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