Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опухоли периферической нервной системы

9 февраля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Прогностические факторы при опухолях периферической нервной системы

Целью этого обсервационного исследования является индивидуализация опухолей и особенностей пациентов, влияющих на исход после хирургического удаления опухоли.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Пациенты, оперированные по поводу удаления опухоли периферической нервной системы (ПНС), будут набраны в соответствии с критериями включения: будут проиллюстрированы цели исследования и подписано информированное согласие.

Будут проанализированы все клинические и нейрорадиологические периоперационные документы включенных пациентов. В качестве последующего наблюдения будет проведено тщательное неврологическое обследование и специальные опросы о послеоперационной социальной и трудовой жизни; будет выполнена нейрорадиологическая визуализация.

Затем результаты будут исследованы, чтобы определить, какие факторы были связаны с результатом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденной гистологически опухолью периферического нерва, прооперированные в нашей больнице в течение 10 лет до начала исследования.

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • нейрохирургическое удаление опухоли периферического нерва в нашей университетской больнице «Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)» в течение предыдущих 10 лет
  • подписанное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • нейрохирургическое лечение по другим причинам (синдромы хронического защемления, острое поражение нервов)
  • отказано в согласии на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
онкологический исход
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
число больных с рецидивами опухоли
через завершение обучения, в среднем 3 года
функциональный результат
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
оценка: 1) Двигательной функции в соответствии с «Шкалой мышечной силы (MRC) Совета медицинских исследований»; 2) Ощущения в соответствии с «Десятью тестами на чувствительность» (TTTS); 3) Боли в соответствии с «Численной шкалой оценки боли». (НРС).
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID 3787

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться