Tumores del Sistema Nervioso Periférico
9 de febrero de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Factores pronósticos en tumores del sistema nervioso periférico
El objetivo de este estudio observacional es individualizar las características de los tumores y de los pacientes que influyen en el resultado después de la extirpación quirúrgica del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes operados por extirpación de un tumor del Sistema Nervioso Periférico (SNP) serán reclutados de acuerdo con los criterios de inclusión: se ilustrarán los objetivos del estudio y se firmará el consentimiento informado.
Se analizarán todos los documentos perioperatorios clínicos y neurorradiológicos de los pacientes incluidos. Como seguimiento, se realizará un examen neurológico completo y se administrarán encuestas específicas sobre la vida social y laboral después de la cirugía; Se realizará una imagen neurorradiológica.
Luego, se investigarán los resultados para individualizar qué factores se relacionaron con el resultado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con histología confirmada de tumor de nervio periférico, operados en nuestro hospital durante los 10 años anteriores al inicio del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- extirpación neuroquirúrgica de tumor de nervio periférico en nuestro Hospital Universitario "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" durante los últimos 10 años
- consentimiento firmado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- tratamiento neuroquirúrgico por otras causas (síndromes de atrapamiento crónico, lesión nerviosa aguda)
- consentimiento denegado para la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado oncológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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número de pacientes con recaídas tumorales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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resultado funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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evaluación de: 1) Función motora de acuerdo con la "escala de potencia muscular (MRC) del Medical Research Council; 2) Sensación de acuerdo con "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Dolor de acuerdo con la "Escala de calificación numérica para el dolor" (NRS).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID 3787
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .