- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05735548
Tumores do Sistema Nervoso Periférico
Fatores Prognósticos em Tumores do Sistema Nervoso Periférico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes operados por remoção de tumor do Sistema Nervoso Periférico (SNP) serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão: os objetivos do estudo serão ilustrados e o consentimento informado assinado.
Todos os documentos perioperatórios clínicos e neurorradiológicos dos pacientes inscritos serão analisados. Como acompanhamento, será realizado exame neurológico completo e pesquisas específicas sobre a vida social e profissional após a cirurgia; imagem neurorradiológica será realizada.
Em seguida, os resultados serão investigados para individualizar quais fatores estiveram relacionados ao desfecho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- remoção neurocirúrgica de tumor de nervo periférico em nosso Hospital Universitário "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" durante os 10 anos anteriores
- consentimento assinado para participação no estudo
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- tratamento neurocirúrgico por outras causas (síndromes de aprisionamento crônico, lesão nervosa aguda)
- negado consentimento para participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado oncológico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
número de pacientes com recidivas tumorais
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
resultado funcional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
avaliação de: 1) Função motora de acordo com a "Medical Research Council muscle power scale (MRC); 2) Sensação de acordo com "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Dor de acordo com a "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 3787
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .