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Tumores do Sistema Nervoso Periférico

Fatores Prognósticos em Tumores do Sistema Nervoso Periférico

O objetivo deste estudo observacional é individualizar as características dos tumores e dos pacientes que influenciam o resultado após a remoção cirúrgica do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os pacientes operados por remoção de tumor do Sistema Nervoso Periférico (SNP) serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão: os objetivos do estudo serão ilustrados e o consentimento informado assinado.

Todos os documentos perioperatórios clínicos e neurorradiológicos dos pacientes inscritos serão analisados. Como acompanhamento, será realizado exame neurológico completo e pesquisas específicas sobre a vida social e profissional após a cirurgia; imagem neurorradiológica será realizada.

Em seguida, os resultados serão investigados para individualizar quais fatores estiveram relacionados ao desfecho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com histologia confirmada de tumor de nervo periférico, operados em nosso hospital durante os 10 anos anteriores ao início do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos
  • remoção neurocirúrgica de tumor de nervo periférico em nosso Hospital Universitário "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" durante os 10 anos anteriores
  • consentimento assinado para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • tratamento neurocirúrgico por outras causas (síndromes de aprisionamento crônico, lesão nervosa aguda)
  • negado consentimento para participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado oncológico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
número de pacientes com recidivas tumorais
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
resultado funcional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
avaliação de: 1) Função motora de acordo com a "Medical Research Council muscle power scale (MRC); 2) Sensação de acordo com "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Dor de acordo com a "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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