Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumoren van het perifere zenuwstelsel

9 februari 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostische factoren bij tumoren van het perifere zenuwstelsel

Het doel van deze observationele studie is om de kenmerken van tumoren en patiënten te individualiseren die van invloed zijn op de uitkomst na chirurgische tumorverwijdering.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn geopereerd wegens verwijdering van een tumor van het perifere zenuwstelsel (PNS) zullen worden gerekruteerd overeenkomstig de inclusiecriteria: de doelstellingen van het onderzoek zullen worden geïllustreerd en de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend.

Alle klinische en neuroradiologische perioperatieve documenten van de ingeschreven patiënten zullen worden geanalyseerd. Als follow-up zal een grondig neurologisch onderzoek worden uitgevoerd en zullen specifieke enquêtes worden afgenomen over het sociale leven en het beroepsleven na de operatie; neuroradiologische beeldvorming zal worden uitgevoerd.

Vervolgens zullen de resultaten worden onderzocht om te bepalen welke factoren verband hielden met de uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bevestigde histologie van perifere zenuwtumor, geopereerd in ons ziekenhuis gedurende de 10 jaar voordat de studie begon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • neurochirurgische verwijdering van perifere zenuwtumor in ons Universitair Ziekenhuis "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" gedurende de afgelopen 10 jaar
  • ondertekende toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • neurochirurgische behandeling vanwege andere oorzaken (chronische beknellingssyndromen, acuut zenuwletsel)
  • toestemming voor deelname aan het onderzoek geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oncologische uitkomst
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
aantal patiënten met terugval van tumoren
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
functioneel resultaat
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
evaluatie van: 1) Motorische functie volgens de "Medical Research Council spierkrachtschaal (MRC); 2) Sensatie volgens "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Pijn volgens de "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID 3787

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren