Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nádory periferního nervového systému

9. února 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostické faktory u nádorů periferního nervového systému

Cílem této observační studie je individualizovat vlastnosti nádorů a pacientů ovlivňující výsledek po chirurgickém odstranění nádoru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacienti operovaní z důvodu odstranění tumoru periferního nervového systému (PNS) budou vybráni podle kritérií pro zařazení: budou ilustrovány cíle studie a podepsán informovaný souhlas.

Budou analyzovány všechny klinické a neuroradiologické perioperační dokumenty zařazených pacientů. Následně bude provedeno důkladné neurologické vyšetření a provedeny specifické průzkumy společenského a pracovního života po operaci; bude provedeno neuroradiologické zobrazování.

Poté budou výsledky zkoumány, aby bylo možné určit, které faktory s výsledkem souvisely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou histologií tumoru periferního nervu, operovaní v naší nemocnici během 10 let před zahájením studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • neurochirurgické odstranění nádoru periferního nervu v naší fakultní nemocnici "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" během předchozích 10 let
  • podepsaný souhlas s účastí na studiu

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • neurochirurgická léčba z jiných příčin (chronické entrapment syndromy, akutní nervové léze)
  • odepřen souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
onkologický výsledek
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
počet pacientů s relapsem nádoru
ukončením studia v průměru 3 roky
funkční výsledek
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
hodnocení: 1) motorické funkce podle "Medical Research Council muscle power scale (MRC); 2) vjemu podle "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Bolest podle "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID 3787

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor periferního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit