- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05735548
Tumori del Sistema Nervoso Periferico
Fattori prognostici nei tumori del sistema nervoso periferico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti operati per asportazione di tumore del Sistema Nervoso Periferico (SNP) verranno reclutati secondo i criteri di inclusione: verranno illustrati gli obiettivi dello studio e firmato il consenso informato.
Verranno analizzati tutti i documenti clinici e neuroradiologici perioperatori dei pazienti arruolati. Come follow-up verrà eseguito un approfondito esame neurologico e verranno somministrate indagini specifiche sulla vita sociale e lavorativa postoperatoria; verrà eseguita l'imaging neuroradiologico.
Quindi, i risultati saranno studiati per individuare quali fattori sono stati correlati al risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- asportazione neurochirurgica di tumore del nervo periferico presso il nostro Ospedale Universitario "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" negli ultimi 10 anni
- consenso firmato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- trattamento neurochirurgico per altre cause (sindromi da intrappolamento cronico, lesione nervosa acuta)
- negato il consenso alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito oncologico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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numero di pazienti con recidive tumorali
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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risultato funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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valutazione di: 1) Funzione motoria secondo la "Scala di potenza muscolare del Medical Research Council (MRC); 2) Sensazione secondo "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Dolore secondo la "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 3787
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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