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周围神经系统肿瘤

周围神经系统肿瘤的预后因素

这项观察性研究的目的是区分肿瘤和患者的特征,这些特征会影响手术切除肿瘤后的结果。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

将根据纳入标准招募因切除周围神经系统 (PNS) 肿瘤而接受手术的患者:说明研究目的并签署知情同意书。

将分析入组患者的所有临床和神经放射学围手术期文件。 作为后续行动,将进行彻底的神经系统检查,并对术后社交和工作生活进行具体调查;将进行神经放射学成像。

然后,将对结果进行调查,以区分哪些因素与结果相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究开始前的 10 年内在我们医院进行过手术的确诊为周围神经肿瘤组织学的患者。

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁
  • 在过去的 10 年里,我们大学医院“Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)”的神经外科手术切除了周围神经肿瘤
  • 签署研究参与同意书

排除标准:

  • < 18 岁
  • 由于其他原因(慢性卡压综合征、急性神经损伤)的神经外科治疗
  • 拒绝同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤学结果
大体时间:通过学习完成,平均3年
肿瘤复发患者数
通过学习完成,平均3年
功能结果
大体时间:通过学习完成,平均3年
评估:1) 运动功能根据“医学研究委员会肌肉力量量表 (MRC)”;2) 感觉根据“十种感觉测试”(TTTS);3) 疼痛根据“疼痛数值评定量表” (美国国家统计局)。
通过学习完成,平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月30日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月9日

首次发布 (估计)

2023年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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