- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05735548
Nowotwory obwodowego układu nerwowego
Czynniki prognostyczne w nowotworach obwodowego układu nerwowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci operowani z powodu usunięcia guza obwodowego układu nerwowego (PNS) będą rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia: zostaną zilustrowane cele badania i podpisana świadoma zgoda.
Przeanalizowana zostanie cała kliniczna i neuroradiologiczna dokumentacja okołooperacyjna włączonych pacjentów. W ramach obserwacji zostanie przeprowadzone dokładne badanie neurologiczne oraz zostaną przeprowadzone szczegółowe ankiety dotyczące życia społecznego i zawodowego po operacji; zostanie wykonane badanie neuroradiologiczne.
Następnie wyniki zostaną zbadane w celu określenia, które czynniki były związane z wynikiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- neurochirurgiczne usunięcie guza nerwów obwodowych w naszym Szpitalu Uniwersyteckim „Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)” w ciągu ostatnich 10 lat
- podpisana zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- leczenie neurochirurgiczne z powodu innych przyczyn (przewlekłe zespoły uwięzienia, ostre uszkodzenie nerwów)
- odmówił zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik onkologiczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
liczba pacjentów z nawrotem nowotworu
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
ocena: 1) funkcji motorycznych zgodnie z „skalą siły mięśniowej (MRC) Rady ds. Badań Medycznych; 2) czucia zgodnie z „Testem dziesięciu czucia” (TTTS); 3) bólu zgodnie z „Numeryczną skalą oceny bólu” (NRS).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 3787
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .