Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorer i det perifere nervesystem

Prognostiske faktorer i tumorer i det perifere nervesystem

Målet med denne observationsundersøgelse er at individualisere tumorer og patienters træk, der påvirker resultatet efter kirurgisk tumorfjernelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opereres på grund af fjernelse af tumor i det perifere nervesystem (PNS), vil blive rekrutteret i overensstemmelse med inklusionskriterierne: formålene med undersøgelsen vil blive illustreret, og det informerede samtykke underskrives.

Alle de kliniske og neuroradiologiske perioperative dokumenter fra de indskrevne patienter vil blive analyseret. Som opfølgning vil der blive foretaget en grundig neurologisk undersøgelse og specifikke undersøgelser om efter operationen, social- og arbejdsliv; neuroradiologisk billeddiagnostik vil blive udført.

Derefter vil resultaterne blive undersøgt for at individualisere, hvilke faktorer der var relateret til resultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet histologi af perifer nervetumor, opereret på vores hospital i de 10 år før undersøgelsen startede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • neurokirurgisk fjernelse af perifer nervetumor på vores universitetshospital "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" i løbet af de foregående 10 år
  • underskrevet samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • neurokirurgisk behandling på grund af andre årsager (kroniske indfangningssyndromer, akut nervelæsion)
  • nægtet samtykke til studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
onkologisk resultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
antal patienter med tumortilbagefald
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
funktionelt resultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
evaluering af: 1) Motorisk funktion i overensstemmelse med "Medical Research Councils muskelkraftskala (MRC); 2) Sensation i overensstemmelse med "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Smerter i overensstemmelse med "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Skøn)

20. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor i perifer nerve

3
Abonner