- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05735548
Tumorer i det perifere nervesystem
Prognostiske faktorer i tumorer i det perifere nervesystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opereres på grund af fjernelse af tumor i det perifere nervesystem (PNS), vil blive rekrutteret i overensstemmelse med inklusionskriterierne: formålene med undersøgelsen vil blive illustreret, og det informerede samtykke underskrives.
Alle de kliniske og neuroradiologiske perioperative dokumenter fra de indskrevne patienter vil blive analyseret. Som opfølgning vil der blive foretaget en grundig neurologisk undersøgelse og specifikke undersøgelser om efter operationen, social- og arbejdsliv; neuroradiologisk billeddiagnostik vil blive udført.
Derefter vil resultaterne blive undersøgt for at individualisere, hvilke faktorer der var relateret til resultatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- neurokirurgisk fjernelse af perifer nervetumor på vores universitetshospital "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" i løbet af de foregående 10 år
- underskrevet samtykke til studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- neurokirurgisk behandling på grund af andre årsager (kroniske indfangningssyndromer, akut nervelæsion)
- nægtet samtykke til studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
onkologisk resultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
antal patienter med tumortilbagefald
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
funktionelt resultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
evaluering af: 1) Motorisk funktion i overensstemmelse med "Medical Research Councils muskelkraftskala (MRC); 2) Sensation i overensstemmelse med "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Smerter i overensstemmelse med "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID 3787
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tumor i perifer nerve
-
St. Jude Children's Research HospitalNovartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeGliom | Neoplasmer | Glioblastom | Neoplasmer, Neuroepithelial | Neoplasmer i centralnervesystemet | Hjernekræft | Hjerne svulst | Ependymom | Medulloblastom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk gangliogliom | Anaplastisk ependymom | Anaplastisk oligodendrogliom | Pineoblastom | Tilbagevendende medulloblastom | CNS-tumor | Pædiatrisk... og andre forholdForenede Stater
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IVA Kræft i bugspytkirtlen | Stadie IVB Bugspytkirtelkræft | Stadie IIIA Galdeblærekræft | Stadie IIIB Galdeblærekræft | Stadie IVA Galdeblærekræft | Stadie IVB Galdeblærekræft | Galdeblære adenokarcinom og andre forholdForenede Stater
-
Ashley HillAfsluttetSarkom | Struma | Pineoblastom | Wilms Tumor | Medulloepitheliom | Pleuropulmonal blastom | Hypofyse tumorer | Cystisk nefrom | Sertoli-Leydig celletumor i æggestokkene | Embryonal Rhabdomyosarcoma of CervixForenede Stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeuroblastom | Skjoldbruskkirtel karcinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rhabdomyosarkom | Ovariesarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi af skjoldbruskkirtel | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliær krop... og andre forholdForenede Stater