Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svulster i det perifere nervesystemet

9. februar 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostiske faktorer i svulster i det perifere nervesystemet

Målet med denne observasjonsstudien er å individualisere svulster og pasienters egenskaper som påvirker resultatet etter kirurgisk fjerning av svulster.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som opereres på grunn av fjerning av svulst i det perifere nervesystemet (PNS) vil bli rekruttert i henhold til inklusjonskriteriene: målene for studien vil bli illustrert og det informerte samtykket signert.

Alle de kliniske og neuroradiologiske perioperative dokumentene til de innmeldte pasientene vil bli analysert. Som oppfølging vil det bli utført grundige nevrologiske undersøkelser og spesifikke undersøkelser om sosial- og arbeidsliv etter operasjonen; nevroradiologisk avbildning vil bli utført.

Deretter vil resultatene bli undersøkt for å individualisere hvilke faktorer som var relatert til utfallet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet histologi av perifer nervetumor, operert ved vårt sykehus i løpet av de 10 årene før studien startet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • nevrokirurgisk fjerning av perifer nervesvulst ved vårt universitetssykehus "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" i løpet av de siste 10 årene
  • signert samtykke til studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • nevrokirurgisk behandling på grunn av andre årsaker (kroniske inneslutningssyndromer, akutt nervelesjon)
  • nektet samtykke til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
onkologisk utfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
antall pasienter med tumortilbakefall
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
funksjonelt resultat
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
evaluering av: 1) Motorisk funksjon i henhold til "Medical Research Councils muskelkraftskala (MRC); 2) Sensasjon i henhold til "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Smerte i henhold til "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID 3787

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere