Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörer i det perifera nervsystemet

9 februari 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostiska faktorer i tumörer i det perifera nervsystemet

Målet med denna observationsstudie är att individualisera tumörers och patienters egenskaper som påverkar resultatet efter kirurgiskt tumörborttagning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som opereras på grund av avlägsnande av tumör i det perifera nervsystemet (PNS) kommer att rekryteras i enlighet med inklusionskriterierna: syftena med studien kommer att illustreras och det informerade samtycket undertecknas.

Alla kliniska och neuroradiologiska perioperativa dokument från de inskrivna patienterna kommer att analyseras. Som uppföljning kommer en noggrann neurologisk undersökning att genomföras och specifika undersökningar om efter operationen social- och arbetsliv kommer att administreras; neuroradiologisk avbildning kommer att utföras.

Därefter kommer resultaten att undersökas för att individualisera vilka faktorer som var relaterade till resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bekräftad histologi av perifer nervtumör, opererade på vårt sjukhus under de 10 åren innan studien startade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • neurokirurgiskt avlägsnande av perifer nervtumör på vårt universitetssjukhus "Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (FPG)" under de senaste 10 åren
  • undertecknat samtycke till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • neurokirurgisk behandling på grund av andra orsaker (kroniska inneslutningssyndrom, akut nervskada)
  • nekat samtycke till studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
onkologiskt resultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
antal patienter med tumörrecidiv
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
funktionellt resultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
utvärdering av: 1) Motorisk funktion enligt "Medical Research Councils muskelkraftskala (MRC); 2) Sensation enligt "The Ten Test for Sensation" (TTTS); 3) Smärta enligt "Numerical Rating Scale for Pain" (NRS).
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID 3787

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera