産後の期間中の儀式用エポスト産後マルチビタミンの使用
2026年5月16日 更新者：Xinyin Jiang、City University of New York
産後の栄養状態と健康状態を改善するための儀式的エプレ出生前マルチビタミンの使用
マルチビタミン/マルチミネラル サプリメント (MVI) は、妊娠中の女性の食事に重要な栄養補助食品を提供し、潜在的な欠乏を補い、ママと赤ちゃんの両方の栄養状態を最適化します。遺伝的分散と胃腸機能として。
しかし、授乳期に MVI を使用することが母親と赤ちゃんの栄養状態の改善に役立つかどうかはほとんどわかっていません。
この二重盲検無作為対照試験では、研究者は、産後 5 週目に完全に母乳育児を行う産後 7 週の女性を募集し、市販の儀式 MVI を受けるか、ブランクのプラセボを 10 週間受けるかのいずれかに無作為に割り当てます。
健康で通常の食事をしている授乳中の女性が、栄養補助食品によって栄養状態や母子の健康状態が改善されるという推奨や科学的コンセンサスが現在のところないため、空白のプラセボが適切です。
研究者は、栄養状態を評価するために、研究のベースラインと終了時に血液と母乳のサンプルを収集します。
研究者は、Ritual MVI の摂取が、対照と比較して、母子ペアの栄養状態とバイオマーカーの改善につながるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11210
- Brooklyn College of City University of New York
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 10 歳以上で単胎妊娠をしており、母乳だけで育てており、さらに 10 週間以上母乳だけで育てるつもりである女性は、参加資格があります。
除外基準:
- 除外基準には、妊娠前および妊娠中の糖尿病、心血管疾患、および肝疾患が含まれます。これらの疾患は、いくつかの栄養素の代謝に影響を与え、MVI 摂取量と栄養状態の関係に違いをもたらす可能性があるためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：儀式のエプレ
このグループには、毎日 2 つのリチュアル エプレ マルチビタミン ミネラル サプリメント ピルが与えられます。
|
リチュアル エプレ サプリメントは、妊娠中および授乳中の女性向けに設計された市販のマルチビタミン ミネラル サプリメントです。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
このグループには空のプラセボが与えられます。
|
これは、Ritual が提供する慣例的に設計されたブランク プラセボです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳葉酸含有量
時間枠：10週間の介入後
|
母乳葉酸含有量が測定されます
|
10週間の介入後
|
|
母乳ビオチン含有量
時間枠：10週間の介入後
|
母乳のビオチン含有量を測定します。
|
10週間の介入後
|
|
分娩後の母体の血中葉酸状態
時間枠：10週間の介入後
|
血中葉酸レベルが測定されます。
|
10週間の介入後
|
|
産後の母体血中DHAの状態
時間枠：10週間の介入後
|
血中DHA濃度を測定します。
|
10週間の介入後
|
|
産後の母体血中ビタミンB12の状態
時間枠：10週間の介入後
|
血中B12レベルが測定されます。
|
10週間の介入後
|
|
分娩後の母体血中の 3-ヒドロキシイソ吉草酸 (3-HIA) の状態
時間枠：10週間の介入後
|
3-HIAが測定されます
|
10週間の介入後
|
|
産後のストレスレベル
時間枠：介入の0週目と10週後
|
調査官は、エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）評価を実施します（最大スコア30、範囲0〜30、10以上はうつ病の可能性があると見なされます）。
|
介入の0週目と10週後
|
|
母乳オリゴ糖（HMO）
時間枠：介入の0週目と10週後
|
母乳中のHMOは、研究全体で測定されます。
|
介入の0週目と10週後
|
|
分娩母体のメナキノン-7（ビタミンK2）の状態
時間枠：10週間の介入後
|
低カルボキシル化オステオカルシン (ucOC)、カルボキシル化オステオカルシン (cOC)、および MK-7 が測定されます。
|
10週間の介入後
|
|
母乳 MK-7 含有量
時間枠：10週間の介入後
|
母乳中のMK-7含有量を測定します。
|
10週間の介入後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月15日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月16日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。