산후 기간 동안 Ritual Epost Postnatal Multivitamins 사용
2024년 2월 5일 업데이트: Xinyin Jiang, City University of New York
산후 기간 동안 영양 상태 및 건강 결과를 개선하기 위한 Ritual Epre Prenatal Multivitamins의 사용
종합비타민/종합미네랄 보충제(MVI)는 임산부의 식단에 중요한 영양 보충제를 제공하여 잠재적인 결핍을 덮고 엄마와 아기 모두의 영양 상태를 최적화합니다. 유전적 변이와 위장 기능.
그러나 수유 기간 동안 MVI를 사용하는 것이 엄마와 아기의 영양 상태 개선에 도움이 되는지 여부는 거의 알려져 있지 않습니다.
이 이중 맹검, 무작위, 통제 시험에서 조사관은 산후 5주차에 모유 수유만 하는 산후 여성 7명을 모집하고 무작위로 시판되는 Ritual MVI를 받거나 10주 동안 빈 위약을 받도록 배정합니다.
건강하고 정상적인 식단을 섭취하는 수유 여성이 영양 보충제로 인해 영양 상태 또는 산모-영아 건강 결과가 개선될 것이라는 권장 사항이나 과학적 합의가 현재 없기 때문에 빈 위약이 적절합니다.
조사관은 영양 상태를 평가하기 위해 기준선과 연구가 끝날 때 혈액 및 모유 샘플을 수집합니다.
연구자들은 Ritual MVI를 섭취하면 대조군에 비해 산모-자식 dyads에서 더 나은 영양 상태와 바이오마커로 이어진다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinyin Jiang, PhD
- 전화번호: 2738 6072295536
- 이메일: XinyinJiang@brooklyn.cuny.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- 모병
- Maimonides Medical Center
-
연락하다:
- Itamar Futterman, MD
- 전화번호: 718-283-6000
- 이메일: IFutterman@maimonidesmed.org
-
Brooklyn, New York, 미국, 11210
- 모병
- Brooklyn College of City University of New York
-
연락하다:
- Xinyin Jiang
- 전화번호: 2738 718-951-5000
- 이메일: XinyinJiang@brooklyn.cuny.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성은 10세 이상이고, 단태 임신을 하고, 모유 수유만 하고 있고 최소 10주 이상 모유 수유만 할 의향이 있는 경우 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 임신 전과 임신 중 당뇨병, 심혈관 질환 및 간 질환이 포함됩니다. 이러한 질병은 여러 영양소의 대사에 영향을 미치므로 MVI 섭취와 영양소 상태 관계의 차이를 초래할 수 있기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의식 에프레
이 그룹은 매일 2개의 Ritual Epre 종합 비타민-미네랄 보충제 알약을 받습니다.
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Ritual Epre 보충제는 임신 및 수유 중인 여성을 위해 고안된 상업적으로 이용 가능한 종합 비타민-미네랄 보충제입니다.
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위약 비교기: 제어
이 그룹은 빈 위약을 받게 됩니다.
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이것은 Ritual에서 제공하는 맞춤형으로 설계된 빈 위약입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 엽산 함량
기간: 개입 10주 후
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모유 엽산 함량 측정
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개입 10주 후
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모유 비오틴 함량
기간: 개입 10주 후
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모유 비오틴 함량이 측정됩니다.
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개입 10주 후
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산후 산모 혈액 엽산 상태
기간: 개입 10주 후
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혈중 엽산 수치가 측정됩니다.
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개입 10주 후
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산후 산모 혈액 DHA 상태
기간: 개입 10주 후
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혈중 DHA 수치가 측정됩니다.
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개입 10주 후
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산후 산모 혈액 비타민 B12 상태
기간: 개입 10주 후
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혈중 B12 수치를 측정합니다.
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개입 10주 후
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산후 모체 혈액 3-하이드록시이소발레르산(3-HIA) 상태
기간: 개입 10주 후
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3-HIA가 측정됩니다.
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개입 10주 후
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산후 스트레스 수준
기간: 0주 및 개입 10주 후
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조사관은 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 평가를 수행할 것입니다(최대 점수 30, 범위 0-30, 10 이상은 가능한 우울증으로 간주됨).
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0주 및 개입 10주 후
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모유 올리고당(HMO)
기간: 0주 및 개입 10주 후
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모유의 HMO는 연구 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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0주 및 개입 10주 후
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Potspartum 산모 메나퀴논-7(비타민 K2) 상태
기간: 개입 10주 후
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언더카르복실화된 오스테오칼신(ucOC), 카르복실화된 오스테오칼신(cOC) 및 MK-7이 측정될 것입니다.
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개입 10주 후
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모유 MK-7 함량
기간: 개입 10주 후
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모유 MK-7 함량이 측정됩니다.
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개입 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0670-Brooklyn-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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