Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití rituálních Epost postnatálních multivitaminů během poporodního období

16. května 2026 aktualizováno: Xinyin Jiang, City University of New York

Použití prenatálních multivitaminů Ritual Epre ke zlepšení stavu výživy a zdravotních výsledků během poporodního období

Multivitaminové/multiminerální doplňky (MVI) představují důležitý doplněk výživy těhotných žen k pokrytí potenciálních nedostatků a optimalizaci nutričního stavu matky i dítěte, zvláště když je dieta suboptimální nebo je požadavek na živiny vysoký, zatímco vstřebávání brání různé faktory, jako je např. jako genetická variace a gastrointestinální funkce. Je však velkou neznámou, zda použití MVI během období laktace pomáhá zlepšit stav výživy matky a dítěte. V této dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované studii vyšetřovatelé naberou 7 žen po porodu, které výlučně kojí v 5. týdnu po porodu, a náhodně jim přidělí buď komerčně dostupný Ritual MVI, nebo slepé placebo po dobu 10 týdnů. Prázdné placebo je vhodné, protože v současné době neexistuje žádné doporučení nebo vědecký konsenzus, že by kojící ženy, které jsou zdravé a jedí normální stravu, měly lepší nutriční stav nebo zdravotní výsledky matek a kojenců díky výživovému doplňku. Výzkumníci odeberou vzorky krve a mateřského mléka na začátku a na konci studie, aby posoudili stav živin. Vyšetřovatelé předpokládají, že konzumace rituálního MVI vede k lepšímu nutričnímu stavu a biomarkerům u dyád matka-dítě ve srovnání s kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11210
        • Brooklyn College of City University of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se mohou zúčastnit, pokud jsou starší 10 let, mají jednočetné těhotenství, výlučně kojí a hodlají výlučně kojit ještě alespoň 10 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují diabetes, kardiovaskulární stavy a onemocnění jater před a během těhotenství, protože tato onemocnění ovlivňují metabolismus několika živin a mohou tak vést k rozdílům ve vztahu příjmu MVI a stavu živin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rituál Epre
Tato skupina bude denně dostávat 2 pilulky multivitaminového a minerálního doplňku Ritual Epre.
Doplněk stravy: Ritual Epre multiminerální-vitamínový doplněk
Doplněk Ritual Epre je komerčně dostupný multivitamin-minerální doplněk určený pro těhotné a kojící ženy.
Komparátor placeba: Řízení
Tato skupina dostane slepé placebo.
Doplněk stravy: Kontrola placeba
Toto je obvykle navržené prázdné placebo poskytované společností Ritual.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah folátu v mateřském mléce
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Bude měřen obsah folátu v mateřském mléce
po 10 týdnech intervence
Obsah biotinu v mateřském mléce
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Bude měřen obsah biotinu v mateřském mléce.
po 10 týdnech intervence
Stav folátu v krvi matky po porodu
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Budou měřeny hladiny folátu v krvi.
po 10 týdnech intervence
Stav DHA v krvi matky po porodu
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Budou měřeny hladiny DHA v krvi.
po 10 týdnech intervence
Stav vitaminu B12 v krvi matky po porodu
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Budou měřeny hladiny B12 v krvi.
po 10 týdnech intervence
Stav 3-hydroxyizovalerové kyseliny (3-HIA) v krvi matky po porodu
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Bude měřeno 3-HIA
po 10 týdnech intervence
Úroveň poporodního stresu
Časové okno: v týdnu 0 a po 10 týdnech intervence
Vyšetřovatelé provedou hodnocení Edinburghské postnatální škály deprese (EPDS) (maximální skóre 30, rozmezí 0-30, 10 nebo vyšší je považováno za možnou depresi).
v týdnu 0 a po 10 týdnech intervence
oligosacharidy z lidského mléka (HMO)
Časové okno: v týdnu 0 a po 10 týdnech intervence
HMO v mateřském mléce budou měřeny v průběhu studie.
v týdnu 0 a po 10 týdnech intervence
Stav mateřského menachinonu-7 (vitamín K2) po porodu
Časové okno: po 10 týdnech intervence
bude měřen nedostatečně karboxylovaný osteokalcin (ucOC), karboxylovaný osteokalcin (cOC) a MK-7.
po 10 týdnech intervence
Obsah mateřského mléka MK-7
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Bude měřen obsah mateřského mléka MK-7.
po 10 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City University of New York

Spolupracovníci

Maimonides Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0670-Brooklyn-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit