Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie Ritual Epost Postnatal Multiwitamin w okresie poporodowym

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Xinyin Jiang, City University of New York

Stosowanie multiwitamin Ritual Epre Prenatal w celu poprawy stanu odżywienia i wyników zdrowotnych w okresie poporodowym

Suplementy multiwitaminowe/multimineralne (MVI) stanowią ważne uzupełnienie diety kobiet w ciąży, aby pokryć potencjalne niedobory i zoptymalizować stan odżywienia zarówno mamy, jak i dziecka, zwłaszcza gdy dieta jest nieoptymalna lub zapotrzebowanie na składniki odżywcze jest wysokie, a wchłanianie jest utrudnione przez różne czynniki, takie jak jak zmienność genetyczna i funkcja przewodu pokarmowego. Jednak w dużej mierze nie wiadomo, czy stosowanie MVI w okresie laktacji pomaga poprawić stan odżywienia mamy i dziecka. W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze zrekrutują 7 kobiet po porodzie, które karmią wyłącznie piersią w 5. tygodniu po porodzie, i losowo przydzielą je do grupy otrzymującej dostępny w handlu Ritual MVI lub ślepą próbę placebo przez 10 tygodni. Puste placebo jest odpowiednie, ponieważ obecnie nie ma zaleceń ani konsensusu naukowego, że kobiety karmiące piersią, które są zdrowe i stosują normalną dietę, poprawiłyby stan odżywienia lub wyniki zdrowotne matki i dziecka dzięki suplementowi diety. Badacze pobiorą próbki krwi i mleka kobiecego na początku i na końcu badania, aby ocenić stan odżywienia. Badacze stawiają hipotezę, że spożywanie Rytuału MVI prowadzi do lepszego stanu odżywienia i lepszych biomarkerów w diadach matka-dziecko w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11210
        • Brooklyn College of City University of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału kwalifikują się kobiety, które ukończyły 10 lat, są w ciąży pojedynczej, karmią wyłącznie piersią i zamierzają karmić wyłącznie piersią przez co najmniej 10 kolejnych tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują cukrzycę, choroby sercowo-naczyniowe i choroby wątroby przed ciążą iw jej trakcie, ponieważ choroby te wpływają na metabolizm kilku składników odżywczych, a tym samym mogą prowadzić do różnic w spożyciu MVI i relacji stanu odżywienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rytuał Epre
Ta grupa otrzyma codziennie 2 tabletki suplementu multiwitaminowo-mineralnego Ritual Epre.
Suplement Ritual Epre to dostępny na rynku suplement multiwitaminowo-mineralny przeznaczony dla kobiet w ciąży i karmiących.
Komparator placebo: Kontrola
Ta grupa otrzyma puste placebo.
Jest to zwyczajowo zaprojektowane puste placebo dostarczone przez Ritual.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość kwasu foliowego w mleku matki
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Zmierzona zostanie zawartość kwasu foliowego w mleku matki
po 10 tygodniach interwencji
Zawartość biotyny w mleku matki
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Zostanie zmierzona zawartość biotyny w mleku matki.
po 10 tygodniach interwencji
Stan kwasu foliowego we krwi matki po porodzie
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Zostaną zmierzone poziomy kwasu foliowego we krwi.
po 10 tygodniach interwencji
Status DHA we krwi matki po porodzie
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Zostanie zmierzony poziom DHA we krwi.
po 10 tygodniach interwencji
Stan witaminy B12 we krwi matki po porodzie
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Zostanie zmierzony poziom witaminy B12 we krwi.
po 10 tygodniach interwencji
Status kwasu 3-hydroksyizowalerianowego (3-HIA) we krwi matki po porodzie
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Zostanie zmierzony poziom 3-HIA
po 10 tygodniach interwencji
Poziomy stresu poporodowego
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i po 10 tygodniach interwencji
Badacze przeprowadzą ocenę Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) (maksymalny wynik 30, zakres 0-30, 10 lub więcej uważa się za możliwą depresję).
w tygodniu 0 i po 10 tygodniach interwencji
oligosacharydy ludzkiego mleka (HMO)
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i po 10 tygodniach interwencji
HMO w mleku matki będą mierzone podczas całego badania.
w tygodniu 0 i po 10 tygodniach interwencji
Status menachinonu-7 (witaminy K2) u matki po porodzie
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
zostaną zmierzone niedostatecznie karboksylowana osteokalcyna (ucOC), karboksylowana osteokalcyna (cOC) i MK-7.
po 10 tygodniach interwencji
Zawartość mleka matki MK-7
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Zmierzona zostanie zawartość MK-7 w mleku matki.
po 10 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj