Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ritual Epost Postnatal Multivitamiinien käyttö synnytyksen jälkeisenä aikana

lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xinyin Jiang, City University of New York

Rituaalisen Epren synnytystä edeltävien monivitamiinien käyttö ravitsemustilan ja terveysvaikutusten parantamiseksi synnytyksen jälkeisenä aikana

Monivitamiini-/monimineraalilisät (MVI) tarjoavat tärkeän ravintolisän raskaana olevien naisten ruokavalioon kattamaan mahdolliset puutteet ja optimoimaan sekä äidin että vauvan ravitsemustilan, varsinkin kun ruokavalio ei ole optimaalinen tai ravinteiden tarve on suuri, kun taas imeytymistä estävät erilaiset tekijät, kuten geneettinen varianssi ja ruoansulatuskanavan toiminta. On kuitenkin suurelta osin tuntematonta, parantaako MVI:n käyttö imetyksen aikana äidin ja vauvan ravitsemustilaa. Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat värväävät 7 synnytyksen jälkeistä naista, jotka imettävät yksinomaan viikolla 5 synnytyksen jälkeen, ja määräävät heidät satunnaisesti joko saamaan kaupallisesti saatavaa Ritual MVI:tä tai tyhjää lumelääkettä 10 viikon ajan. Tyhjä lumelääke on sopiva, koska tällä hetkellä ei ole suositusta tai tieteellistä yksimielisyyttä siitä, että imettävillä naisilla, jotka ovat terveitä ja syövät normaalia ruokavaliota, ravintolisä parantaisi ravitsemustilaa tai äidin ja lapsen terveyttä. Tutkijat keräävät veri- ja rintamaitonäytteitä tutkimuksen alussa ja lopussa ravinnetilan arvioimiseksi. Tutkijat olettavat, että Ritual MVI:n käyttö johtaa parempaan ravitsemustilaan ja biomarkkereihin äiti-lapsi-dyadeissa verrattuna kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11210
        • Brooklyn College of City University of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ovat päteviä osallistumaan, jos he ovat yli 10-vuotiaita, heillä on yksittäinen raskaus, ja he imettävät yksinomaan ja aikovat ruokkia yksinomaan imetystä vielä vähintään 10 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat diabetes, sydän- ja verisuonitaudit sekä maksasairaus ennen raskautta ja raskauden aikana, koska nämä sairaudet vaikuttavat useiden ravintoaineiden aineenvaihduntaan ja voivat siten johtaa eroihin MVI:n saannin ja ravintoainetilan suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rituaali Epre
Tämä ryhmä saa 2 Ritual Epre -monivitamiini-mineraalipilleriä päivittäin.
Ritual Epre -lisä on kaupallisesti saatavilla oleva monivitamiini-mineraalilisä, joka on suunniteltu raskaana oleville ja imettäville naisille.
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä saa tyhjän lumelääkkeen.
Tämä on Ritualin tavanomaisesti suunniteltu tyhjä lumelääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon folaattipitoisuus
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Äidinmaidon folaattipitoisuus mitataan
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Äidinmaidon biotiinipitoisuus
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Äidinmaidon biotiinipitoisuus mitataan.
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen äidin veren folaattitila
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Veren folaattitasot mitataan.
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen äidin veren DHA-tila
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Veren DHA-tasot mitataan.
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen äidin veren B12-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Veren B12-tasot mitataan.
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen äidin veren 3-hydroksi-isovalerihapon (3-HIA) tila
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
3-HIA mitataan
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeiset stressitasot
Aikaikkuna: viikolla 0 ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Tutkijat suorittavat Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -arvioinnin (maksimipistemäärä 30, alue 0-30, 10 tai suurempi katsotaan mahdolliseksi masennukseksi).
viikolla 0 ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
äidinmaidon oligosakkaridit (HMO)
Aikaikkuna: viikolla 0 ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
HMO:t rintamaidosta mitataan koko tutkimuksen ajan.
viikolla 0 ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Synnytyksen jälkeen äidin menakinoni-7 (K2-vitamiini) tila
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
alikarboksyloitu osteokalsiini (ucOC), karboksyloitu osteokalsiini (cOC) ja MK-7 mitataan.
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Äidinmaidon MK-7 sisältö
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Äidinmaidon MK-7-pitoisuus mitataan.
10 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa