Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение поливитаминов Ritual Epost Postnatal в послеродовой период

16 мая 2026 г. обновлено: Xinyin Jiang, City University of New York

Использование пренатальных мультивитаминов Ritual Epre для улучшения состояния питания и состояния здоровья в послеродовой период

Мультивитаминные/мультиминеральные добавки (МВИ) обеспечивают важную пищевую добавку к рациону беременных женщин для восполнения потенциальных дефицитов и оптимизации состояния питания как мамы, так и ребенка, особенно когда диета неоптимальна или потребность в питательных веществах высока, а усвоение затруднено различными факторами, такими как как генетическая изменчивость и желудочно-кишечная функция. Однако в значительной степени неизвестно, помогает ли использование MVI в период лактации улучшить состояние питания матери и ребенка. В этом двойном слепом, рандомизированном, контролируемом исследовании исследователи наберут 7 женщин в послеродовом периоде, которые кормят исключительно грудью на 5-й неделе после родов, и случайным образом назначат их либо для получения коммерчески доступного Ritual MVI, либо для приема пустого плацебо в течение 10 недель. Пустое плацебо подходит, потому что в настоящее время нет рекомендаций или научного консенсуса относительно того, что кормящие женщины, которые здоровы и придерживаются нормальной диеты, улучшили бы состояние питания или результаты для здоровья матери и ребенка от пищевых добавок. Исследователи будут собирать образцы крови и грудного молока в начале и в конце исследования для оценки нутритивного статуса. Исследователи предполагают, что потребление Ritual MVI приводит к улучшению статуса питания и биомаркеров в диадах мать-ребенок по сравнению с контролем.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11210
        • Brooklyn College of City University of New York

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины имеют право участвовать, если они старше 10 лет, имеют одноплодную беременность, кормят исключительно грудью и намерены кормить исключительно грудью еще как минимум 10 недель.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают диабет, сердечно-сосудистые заболевания и заболевания печени до и во время беременности, поскольку эти заболевания влияют на метаболизм некоторых нутриентов и, таким образом, могут привести к различиям между потреблением МВВ и нутритивным статусом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ритуал Эпре
Эта группа будет получать 2 поливитаминно-минеральные добавки Ritual Epre ежедневно.
Добавка Ritual Epre представляет собой коммерчески доступную поливитаминно-минеральную добавку, предназначенную для беременных и кормящих женщин.
Плацебо Компаратор: Контроль
Эта группа получит пустое плацебо.
Это обычное пустое плацебо, предоставленное Ritual.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание фолиевой кислоты в грудном молоке
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
Будет измеряться содержание фолиевой кислоты в грудном молоке
после 10 недель вмешательства
Содержание биотина в грудном молоке
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
Будет измерено содержание биотина в грудном молоке.
после 10 недель вмешательства
Послеродовой статус фолиевой кислоты в крови матери
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
Будет измерен уровень фолиевой кислоты в крови.
после 10 недель вмешательства
Послеродовой статус ДГК в материнской крови
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
Будут измеряться уровни DHA в крови.
после 10 недель вмешательства
Послеродовой статус витамина B12 в крови матери
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
Будет измерен уровень B12 в крови.
после 10 недель вмешательства
Послеродовой статус материнской крови 3-гидроксиизовалериановой кислоты (3-HIA)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
3-ОВЗ будет измеряться
после 10 недель вмешательства
Уровень послеродового стресса
Временное ограничение: на неделе 0 и через 10 недель вмешательства
Исследователи проведут оценку по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) (максимальный балл 30, диапазон 0-30, 10 или выше считается возможной депрессией).
на неделе 0 и через 10 недель вмешательства
олигосахариды грудного молока (HMO)
Временное ограничение: на неделе 0 и через 10 недель вмешательства
ОПЗ в грудном молоке будут измерять на протяжении всего исследования.
на неделе 0 и через 10 недель вмешательства
Статус менахинона-7 (витамина К2) матери после родов
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
будут измеряться недокарбоксилированный остеокальцин (ucOC), карбоксилированный остеокальцин (cOC) и MK-7.
после 10 недель вмешательства
Содержание грудного молока МК-7
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
Будет измерено содержание МК-7 в грудном молоке.
после 10 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться