Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af rituelle epost-postnatale multivitaminer i postpartum-perioden

16. maj 2026 opdateret af: Xinyin Jiang, City University of New York

Brug af Ritual Epre prænatale multivitaminer til at forbedre ernæringsstatus og sundhedsresultater i postpartum perioden

Multivitamin/multimineral kosttilskud (MVI) giver et vigtigt ernæringstilskud til gravide kvinders kost for at dække potentielle mangler og optimere ernæringsstatus for både mor og baby, især når kosten er suboptimal, eller efterspørgslen efter næringsstoffer er høj, mens absorptionen hæmmes af forskellige faktorer som f.eks. som genetisk varians og mave-tarmfunktion. Det er dog stort set ukendt, om brugen af ​​en MVI i ammeperioden hjælper med at forbedre ernæringsstatus for mor og baby. I dette dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede forsøg vil efterforskerne rekruttere 7 kvinder efter fødslen, som udelukkende ammer i uge 5 efter fødslen, og tilfældigt tildele dem til enten at modtage Ritual MVI, som er kommercielt tilgængelig, eller en blank placebo i 10 uger. En blank placebo er passende, fordi der i øjeblikket ikke er nogen anbefaling eller videnskabelig konsensus om, at ammende kvinder, der er sunde og spiser en normal kost, ville have forbedret ernæringsstatus eller sundhedsresultater for mor og spædbørn fra et kosttilskud. Efterforskerne vil indsamle blod- og modermælksprøver ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen for at vurdere næringsstofstatus. Efterforskerne antager, at indtagelse af en rituel MVI fører til bedre ernæringsstatus og biomarkører i mor-barn-dyader sammenlignet med kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11210
        • Brooklyn College of City University of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder er kvalificerede til at deltage, hvis de er over 10 år, har singleton graviditet og udelukkende ammer og har til hensigt udelukkende at amme i mindst 10 uger mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter diabetes, kardiovaskulære tilstande og leversygdomme før og under graviditeten, fordi disse sygdomme påvirker metabolismen af ​​flere næringsstoffer og dermed kan føre til forskelle i MVI-indtag og ernæringsstatusforhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ritual Epre
Denne gruppe vil modtage 2 Ritual Epre multivitamin-mineral supplement piller dagligt.
Kosttilskud: Ritual Epre Multimineral-Vitamin Supplement
Ritual Epre-supplementet er et kommercielt tilgængeligt multivitamin-mineraltilskud designet til gravide og ammende kvinder.
Placebo komparator: Styring
Denne gruppe vil modtage en blank placebo.
Kosttilskud: Placebo kontrol
Dette er en sædvanligt designet blank placebo leveret af Ritual.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indhold af folat i modermælk
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
Indholdet af folat i modermælk vil blive målt
efter 10 ugers intervention
Biotinindhold i modermælk
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
Biotinindholdet i modermælken vil blive målt.
efter 10 ugers intervention
Postpartum moderens blodfolatstatus
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
Folatniveauer i blodet vil blive målt.
efter 10 ugers intervention
DHA-status hos moderens blod efter fødslen
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
DHA-niveauer i blodet vil blive målt.
efter 10 ugers intervention
Postpartum moderens blod vitamin B12 status
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
Blod B12 niveauer vil blive målt.
efter 10 ugers intervention
Postpartum maternal blod 3-hydroxyisovalerianesyre (3-HIA) status
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
3-HIA vil blive målt
efter 10 ugers intervention
Stressniveauer efter fødslen
Tidsramme: i uge 0 og efter 10 ugers intervention
Efterforskerne vil udføre Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vurderingen (maksimal score 30, interval 0-30, 10 eller højere betragtes som mulig depression).
i uge 0 og efter 10 ugers intervention
human mælk oligosaccharider (HMO)
Tidsramme: i uge 0 og efter 10 ugers intervention
HMO'er i modermælk vil blive målt gennem hele undersøgelsen.
i uge 0 og efter 10 ugers intervention
Potspartum maternal menaquinon-7 (vitamin K2) status
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
undercarboxyleret osteocalcin (ucOC), carboxyleret osteocalcin (cOC) og MK-7 vil blive målt.
efter 10 ugers intervention
Modermælk MK-7 indhold
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
Modermælk MK-7 indhold vil blive målt.
efter 10 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City University of New York

Samarbejdspartnere

Maimonides Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0670-Brooklyn-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Ritual Epre Multimineral-Vitamin Supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner