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Uso de multivitamínicos pós-parto Ritual Epost durante o período pós-parto

16 de maio de 2026 atualizado por: Xinyin Jiang, City University of New York

Uso de multivitaminas pré-natais Ritual Epre para melhorar o estado nutricional e os resultados de saúde durante o período pós-parto

Os suplementos multivitamínicos/multiminerais (MVI) fornecem importante suplemento nutricional à dieta de mulheres grávidas para cobrir possíveis deficiências e otimizar o estado nutricional da mãe e do bebê, especialmente quando a dieta não é ideal ou a demanda de nutrientes é alta, enquanto a absorção é prejudicada por vários fatores, como como variância genética e função gastrointestinal. É, no entanto, amplamente desconhecido se o uso de um MVI durante o período de lactação ajuda a melhorar o estado nutricional da mãe e do bebê. Neste estudo duplo-cego, randomizado e controlado, os investigadores recrutarão 7 mulheres no pós-parto que amamentam exclusivamente na semana 5 após o parto e as designarão aleatoriamente para receber o Ritual MVI que está disponível comercialmente ou um placebo em branco por 10 semanas. Um placebo em branco é apropriado porque atualmente não há recomendação ou consenso científico de que mulheres lactantes saudáveis ​​e com uma dieta normal teriam melhorado o estado nutricional ou os resultados de saúde materno-infantil de um suplemento nutricional. Os investigadores coletarão amostras de sangue e leite materno no início e no final do estudo para avaliar o estado nutricional. Os investigadores levantam a hipótese de que o consumo de um Ritual MVI leva a um melhor estado nutricional e biomarcadores em díades materno-infantil em comparação com o controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
        • Brooklyn College of City University of New York

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres são qualificadas para participar se tiverem mais de 10 anos de idade, com gravidez única e amamentando exclusivamente e pretendendo amamentar exclusivamente por pelo menos mais 10 semanas.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem diabetes, doenças cardiovasculares e doenças hepáticas antes e durante a gravidez porque essas doenças afetam o metabolismo de vários nutrientes e, portanto, podem levar a diferenças na ingestão de MVI e na relação do estado nutricional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ritual Epre
Este grupo receberá 2 pílulas de suplemento multivitamínico-mineral Ritual Epre diariamente.
O suplemento Ritual Epre é um suplemento multivitamínico-mineral disponível comercialmente concebido para mulheres grávidas e lactantes.
Comparador de Placebo: Ao controle
Este grupo receberá um placebo em branco.
Este é um placebo em branco normalmente projetado fornecido pela Ritual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teor de folato do leite materno
Prazo: após 10 semanas de intervenção
O conteúdo de folato do leite materno será medido
após 10 semanas de intervenção
Conteúdo de biotina do leite materno
Prazo: após 10 semanas de intervenção
O conteúdo de biotina do leite materno será medido.
após 10 semanas de intervenção
Status de folato no sangue materno pós-parto
Prazo: após 10 semanas de intervenção
Os níveis de folato no sangue serão medidos.
após 10 semanas de intervenção
Status de DHA no sangue materno pós-parto
Prazo: após 10 semanas de intervenção
Os níveis de DHA no sangue serão medidos.
após 10 semanas de intervenção
Status de vitamina B12 no sangue materno pós-parto
Prazo: após 10 semanas de intervenção
Os níveis de B12 no sangue serão medidos.
após 10 semanas de intervenção
Status do ácido 3-hidroxiisovalérico (3-HIA) no sangue materno pós-parto
Prazo: após 10 semanas de intervenção
3-HIA será medido
após 10 semanas de intervenção
Níveis de estresse pós-parto
Prazo: na semana 0 e após 10 semanas de intervenção
Os investigadores conduzirão a avaliação da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) (pontuação máxima de 30, intervalo de 0-30, 10 ou mais é considerado possível depressão).
na semana 0 e após 10 semanas de intervenção
oligossacarídeos do leite humano (HMO)
Prazo: na semana 0 e após 10 semanas de intervenção
HMOs no leite materno serão medidos ao longo do estudo.
na semana 0 e após 10 semanas de intervenção
Status materno de menaquinona-7 (vitamina K2) no pós-parto
Prazo: após 10 semanas de intervenção
Osteocalcina subcarboxilada (ucOC), osteocalcina carboxilada (cOC) e MK-7 serão medidos.
após 10 semanas de intervenção
Conteúdo do leite materno MK-7
Prazo: após 10 semanas de intervenção
O teor de MK-7 do leite materno será medido.
após 10 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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