アルコール依存症の治療のための高用量加速シータバースト刺激 (TBA)
2025年9月18日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Theta Burst Zur Behandlung Der Alkoholabhängigkeit
これは、アルコール依存症の 72 人の患者が高用量の加速断続的なシータ バースト刺激 (TBS) で治療される 2 アームの無作為化プラセボ対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martin Schecklmann, Prof.
- 電話番号：+49-941-941-1256
- メール：martin.schecklmann@medbo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johannes Huebner
- 電話番号：+49-941-941-0
- メール：johannes.huebner@medbo.de
研究場所
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-
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Regensburg、ドイツ、93055
- 募集
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg
-
コンタクト：
- Berthold Langguth
- 電話番号：+49-941-941-2099
- メール：berthold.langguth@medbo.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICD-10によるアルコール依存症（F10.2）
- 飲酒を減らしたい、または控えたいという欲求
- 男性か女性
- 18～65歳
- ドイツ在住、ドイツ語を話す
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 経頭蓋磁気刺激の禁忌（ペースメーカーなど体内の電気機器または金属部品）
- 治験責任医師による関連する神経疾患または内臓疾患
- 過去にTMSで治療した
- 治療中の他の治験への参加
- 妊娠または授乳
- アルコールの呼気検査陽性
- 法的ケアと精神病院への配置
- ジスルフィラム、アカンプロサート、トピラマート、バクロフェン、ナルトレキソン、またはナルメフェンとの併用
- -入院治療または投薬の再調整を必要とする急性精神医学的併存疾患（<1か月）
- 重度の慢性精神疾患（統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害）
- -研究アンケートまたはフォローアップアンケートを完了することができない患者（研究者の意見による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的なシータ バースト刺激 (iTBS)
セッションあたり 1200 パルスの iTBS で、1 日 5 セッションを 5 日間 (月曜日から金曜日) に適用し、120% の安静時運動閾値を適用
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セッションあたり 1200 パルスの iTBS で、1 日 5 セッションを 5 日間 (月曜日から金曜日) に適用し、120% の安静時運動閾値を適用
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偽コンパレータ：偽治療
セッションあたり 1200 パルスの iTBS を 5 日間 (月曜日から金曜日) に 1 日 5 セッション適用し、角度付きコイルで 120% の安静時運動閾値を適用
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セッションあたり 1200 パルスの iTBS を 5 日間 (月曜日から金曜日) に 1 日 5 セッション適用し、角度付きコイルで 120% の安静時運動閾値を適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールへの渇望
時間枠：一週間
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視覚的アナログスケールによるアルコール渇望 (範囲: 0-100; 値が高い = 悪い結果)
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールへの渇望
時間枠：13週間
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視覚的アナログスケールによるアルコール渇望 (範囲: 0-100; 値が高い = 悪い結果)
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13週間
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再発（アルコール再発患者数）
時間枠：13週間
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アルコール再発患者数
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13週間
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大酒飲みの日
時間枠：13週間
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暴飲日数（女性4杯、男性5杯）
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13週間
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禁欲の自信
時間枠：13週間
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禁欲信頼度 (Kurzfragebogen zur Abstinenzzuversicht KAZ-35; ドイツ語でのみ利用可能; 範囲: 0-100%; 高い値 = より悪い結果)
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13週間
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依存度
時間枠：13週間
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DSM-5 (精神障害の診断および統計マニュアル) による依存度 (範囲: 軽度、中等度、重度)
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13週間
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ニコチン依存症のFagerströmテスト
時間枠：13週間
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Fagerström ニコチン依存度テスト (範囲: 0-10; 値が高い = 悪い結果)
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13週間
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大うつ病目録
時間枠：13週間
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大うつ病のインベントリ (範囲: 0 ～ 50、値が高いほど転帰が悪い)
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13週間
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世界保健機関の生活の質 bref
時間枠：13週間
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世界保健機関の生活の質 bref (範囲: 4-20; 低い値 = より悪い結果)
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13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Berthold Langguth、University Hospital of Regensburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Bezirksklinikum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。