Высокодозная ускоренная тета-стимуляция для лечения алкогольной зависимости (TBA)
18 сентября 2025 г. обновлено: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Theta Burst Zur Behandlung Der Alkoholabhängigkeit
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с двумя группами, в котором 72 пациента с алкогольной зависимостью получают лечение высокими дозами ускоренной прерывистой тета-стимуляции (TBS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martin Schecklmann, Prof.
- Номер телефона: +49-941-941-1256
- Электронная почта: martin.schecklmann@medbo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johannes Huebner
- Номер телефона: +49-941-941-0
- Электронная почта: johannes.huebner@medbo.de
Места учебы
-
-
-
Regensburg, Германия, 93055
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg
-
Контакт:
- Berthold Langguth
- Номер телефона: +49-941-941-2099
- Электронная почта: berthold.langguth@medbo.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- алкогольная зависимость по МКБ-10 (F10.2)
- желание уменьшить или воздержаться от употребления алкоголя
- мужчина или женщина
- 18-65 лет
- проживает в Германии, говорит по-немецки
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции (электрические устройства или металлические детали в теле, такие как кардиостимулятор)
- релевантные неврологические или внутренние заболевания по мнению исследователя
- лечение ТМС в прошлом
- участие в других исследованиях во время лечения
- беременность или грудное вскармливание
- положительный дыхательный тест на алкоголь
- юридическая помощь и помещение в психиатрическую больницу
- одновременное лечение дисульфирамом, акампросатом, топираматом, баклофеном, налтрексоном или налмефеном
- острая сопутствующая психиатрическая патология, требующая стационарного лечения или корректировки медикаментозного лечения (<1 месяца)
- тяжелые хронические психические заболевания (шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство)
- пациенты, которые не могут заполнить анкеты исследования или контрольные анкеты (по мнению исследователей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прерывистая тета-стимуляция (iTBS)
1200 импульсов iTBS за сеанс с пятью сеансами в день, применяемыми в течение пяти дней (с понедельника по пятницу) при 120% двигательном пороге покоя
|
1200 импульсов iTBS за сеанс с пятью сеансами в день, применяемыми в течение пяти дней (с понедельника по пятницу) при 120% двигательном пороге покоя
|
|
Фальшивый компаратор: ложное обращение
1200 импульсов iTBS за сеанс с пятью сеансами в день в течение пяти дней (понедельник-пятница) с 120% двигательным порогом покоя с наклонной катушкой
|
1200 импульсов iTBS за сеанс с пятью сеансами в день в течение пяти дней (понедельник-пятница) с 120% двигательным порогом покоя с наклонной катушкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жажда визуального аналогового масштаба
Временное ограничение: одна неделя
|
тяга к алкоголю по визуальной аналоговой шкале (диапазон: 0-100; более высокие значения = худший результат)
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жажда визуального аналогового масштаба
Временное ограничение: 13 недель
|
тяга к алкоголю по визуальной аналоговой шкале (диапазон: 0-100; более высокие значения = худший результат)
|
13 недель
|
|
рецидив (количество больных с рецидивом алкогольной зависимости)
Временное ограничение: 13 недель
|
число больных с рецидивом алкогольного опьянения
|
13 недель
|
|
пьяные дни
Временное ограничение: 13 недель
|
количество дней запоя (четыре порции для женщин и пять порций для мужчин)
|
13 недель
|
|
воздержание уверенность
Временное ограничение: 13 недель
|
уверенность в абстиненции (Kurzfragebogen zur Abstinenzzuversicht KAZ-35; доступно только на немецком языке; диапазон: 0–100%; более высокие значения = худший результат)
|
13 недель
|
|
степень зависимости
Временное ограничение: 13 недель
|
степень зависимости по DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам) (диапазон: легкая, умеренная, тяжелая)
|
13 недель
|
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость
Временное ограничение: 13 недель
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость (диапазон: 0-10; более высокие значения = худший результат)
|
13 недель
|
|
инвентаризация большой депрессии
Временное ограничение: 13 недель
|
Опросник большой депрессии (диапазон: 0-50; более высокие значения = худший результат)
|
13 недель
|
|
Всемирная организация здравоохранения, качество жизни, краткий обзор
Временное ограничение: 13 недель
|
Краткое описание качества жизни Всемирной организации здравоохранения (диапазон: 4-20; более низкие значения = худший результат)
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berthold Langguth, University Hospital of Regensburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Bezirksklinikum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-3261-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .