알코올 중독 치료를 위한 고용량 가속 세타 버스트 자극 (TBA)
2025년 9월 18일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Theta Burst Zur Behandlung Der Alkoholabhängigkeit
이것은 알코올 중독 환자 72명을 고용량 가속 간헐적 세타 파열 자극(TBS)으로 치료하는 양군 무작위 위약 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Schecklmann, Prof.
- 전화번호: +49-941-941-1256
- 이메일: martin.schecklmann@medbo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Johannes Huebner
- 전화번호: +49-941-941-0
- 이메일: johannes.huebner@medbo.de
연구 장소
-
-
-
Regensburg, 독일, 93055
- 모병
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg
-
연락하다:
- Berthold Langguth
- 전화번호: +49-941-941-2099
- 이메일: berthold.langguth@medbo.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICD-10(F10.2)에 따른 알코올 의존성
- 음주를 줄이거나 삼가려는 욕구
- 남성 또는 여성
- 18~65세
- 독일 거주, 독일어 구사
- 서면 동의서
제외 기준:
- 경두개 자기 자극(심장 박동기와 같은 신체의 전기 장치 또는 금속 부품)에 대한 금기 사항
- 연구 조사자에 따른 관련 신경학적 또는 내과적 질병
- 과거에 TMS로 치료
- 치료 중 다른 시험에 참여
- 임신 또는 모유 수유
- 알코올에 대한 긍정적인 호흡 테스트
- 정신 병원에서의 법적 치료 및 배치
- 디설피람, 아캄프로세이트, 토피라메이트, 바클로펜, 날트렉손 또는 날메펜과의 병용투여
- 입원 치료 또는 약물 재조정(<1개월)이 필요한 급성 정신과 동반 질환
- 심각한 만성 정신 질환(정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애)
- 연구 설문지 또는 후속 설문지를 작성할 수 없는 환자(조사관의 의견)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
120% 휴식 모터 임계값으로 5일(월요일-금요일)에 적용되는 하루 5개 세션으로 세션당 iTBS의 1200펄스
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120% 휴식 모터 임계값으로 5일(월요일-금요일)에 적용되는 하루 5개 세션으로 세션당 iTBS의 1200펄스
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가짜 비교기: 가짜 치료
각진 코일이 있는 120% 휴식 모터 임계값으로 5일(월요일~금요일)에 적용되는 하루 5개 세션으로 세션당 iTBS의 1200펄스
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각진 코일이 있는 120% 휴식 모터 임계값으로 5일(월요일~금요일)에 적용되는 하루 5개 세션으로 세션당 iTBS의 1200펄스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈망하는 시각적 아날로그 척도
기간: 일주일
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시각적 아날로그 척도에 따른 알코올 갈망(범위: 0-100; 높은 값 = 나쁜 결과)
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈망하는 시각적 아날로그 척도
기간: 13주
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시각적 아날로그 척도에 따른 알코올 갈망(범위: 0-100; 높은 값 = 나쁜 결과)
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13주
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재발(알코올 재발 환자 수)
기간: 13주
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알코올 재발 환자 수
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13주
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술을 많이 마시는 날
기간: 13주
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과음 일수(여성은 4잔, 남성은 5잔)
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13주
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금욕 자신감
기간: 13주
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금주 자신감(Kurzfragebogen zur Abstinenzzuversicht KAZ-35; 독일어로만 사용 가능; 범위: 0-100%; 높은 값 = 더 나쁜 결과)
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13주
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의존도
기간: 13주
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DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 따른 의존도(범위: 경증, 중등도, 중증)
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13주
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니코틴 의존도에 대한 Fagerström 테스트
기간: 13주
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니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트(범위: 0-10; 높은 값 = 더 나쁜 결과)
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13주
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주요 우울증 목록
기간: 13주
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주요 우울증 척도(범위: 0-50; 높은 값 = 나쁜 결과)
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13주
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세계보건기구 삶의 질 BREF
기간: 13주
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세계보건기구 삶의 질 bref(범위: 4-20, 낮은 값 = 더 나쁜 결과)
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, University Hospital of Regensburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Bezirksklinikum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-3261-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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