Suuriannoksinen nopeutettu Theta Burst -stimulaatio alkoholiriippuvuuden hoitoon (TBA)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Theta Burst Zur Behandlung Der Alkoholabhängigkeit
Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa 72 alkoholiriippuvaista potilasta hoidetaan suuriannoksisella kiihdytetyllä ajoittaisella teetapurkausstimulaatiolla (TBS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Schecklmann, Prof.
- Puhelinnumero: +49-941-941-1256
- Sähköposti: martin.schecklmann@medbo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johannes Huebner
- Puhelinnumero: +49-941-941-0
- Sähköposti: johannes.huebner@medbo.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Regensburg, Saksa, 93055
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Berthold Langguth
- Puhelinnumero: +49-941-941-2099
- Sähköposti: berthold.langguth@medbo.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkoholiriippuvuus ICD-10:n (F10.2) mukaan
- halu vähentää alkoholinkäyttöä tai pidättäytyä siitä
- mies vai nainen
- 18-65 vuotta
- asuinpaikka Saksassa, saksankielinen
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- transkraniaalisen magneettisen stimulaation vasta-aiheet (sähkölaitteet tai kehon metalliosat, kuten sydämentahdistin)
- asiaankuuluvat neurologiset tai sisätaudit tutkijan mukaan
- TMS-hoitoa aiemmin
- osallistuminen muihin kokeisiin hoidon aikana
- raskaus tai imetys
- positiivinen hengitystesti alkoholin varalta
- lainopillinen hoito ja sijoittaminen psykiatriseen sairaalaan
- samanaikainen lääkitys disulfiraamin, akamprosaatin, topiramaatin, baklofeenin, naltreksonin tai nalmefeenin kanssa
- akuutti psykiatrinen liitännäissairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai lääkityksen uudelleensäätöä (< 1 kk)
- vaikea krooninen psykiatrinen sairaus (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- potilaat, jotka eivät pysty täyttämään tutkimus- tai seurantakyselylomakkeita (tutkijan mielestä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ajoittainen theta-purkausstimulaatio (iTBS)
1200 iTBS-pulssia per istunto, viisi kertaa päivässä viiden päivän välein (maanantai-perjantai) 120 %:n lepomotoriikalla
|
1200 iTBS-pulssia per istunto, viisi kertaa päivässä viiden päivän välein (maanantai-perjantai) 120 %:n lepomotoriikalla
|
|
Huijausvertailija: valehoito
1200 iTBS-pulssia istuntoa kohden, viisi kertaa päivässä viiden päivän välein (maanantai-perjantai) 120 %:n lepomoottorikynnyksellä vinolla kelalla
|
1200 iTBS-pulssia istuntoa kohden, viisi kertaa päivässä viiden päivän välein (maanantai-perjantai) 120 %:n lepomoottorikynnyksellä vinolla kelalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haluaa visuaalista analogiaasteikkoa
Aikaikkuna: yksi viikko
|
alkoholin himo visuaalisen analogisen asteikon mukaan (alue: 0-100; korkeammat arvot = huonompi tulos)
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaipaava visuaalinen analogiaasteikko
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
alkoholin himo visuaalisen analogisen asteikon mukaan (alue: 0-100; korkeammat arvot = huonompi tulos)
|
13 viikkoa
|
|
uusiutuminen (potilaiden määrä, joilla on alkoholin uusiutuminen)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
niiden potilaiden määrä, joilla on alkoholin uusiutuminen
|
13 viikkoa
|
|
raskaita juomapäiviä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
runsaiden juomapäivien lukumäärä (neljä juomaa naisille ja viisi annosta miehille)
|
13 viikkoa
|
|
raittiuden luottamus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
raittiuden luottamus (Kurzfragebogen zur Abstinenzzuversicht KAZ-35; saatavana vain saksaksi; vaihteluväli: 0-100 %; korkeammat arvot = huonompi tulos)
|
13 viikkoa
|
|
riippuvuuden aste
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
riippuvuusaste DSM-5:n (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) mukaan (vaihteluväli: lievä, kohtalainen, vaikea)
|
13 viikkoa
|
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (alue: 0-10; korkeammat arvot = huonompi tulos)
|
13 viikkoa
|
|
vakava masennuskartoitus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Vakavan masennuksen kartoitus (vaihteluväli: 0-50; korkeammat arvot = huonompi tulos)
|
13 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatua koskeva esite
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun tiivistelmä (alue: 4-20; pienemmät arvot = huonompi tulos)
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Langguth, University Hospital of Regensburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Bezirksklinikum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-3261-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .