Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochdosierte beschleunigte Theta-Burst-Stimulation zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit (TBA)

18. September 2025 aktualisiert von: Berthold Langguth, MD, Ph.D.

Theta Burst Zur Behandlung Der Alkoholabhängigkeit

Dies ist eine zweiarmige randomisierte placebokontrollierte Studie, in der 72 Patienten mit Alkoholabhängigkeit mit hochdosierter beschleunigter intermittierender Theta-Burst-Stimulation (TBS) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Regensburg, Deutschland, 93055
        • Rekrutierung
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkoholabhängigkeit nach ICD-10 (F10.2)
  • Wunsch, den Alkoholkonsum zu reduzieren oder darauf zu verzichten
  • männlich oder weiblich
  • 18-65 Jahre
  • Wohnsitz in Deutschland, deutschsprachig
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die transkranielle Magnetstimulation (elektrische Geräte oder Metallteile im Körper wie Herzschrittmacher)
  • relevante neurologische oder internistische Erkrankungen laut Prüfarzt der Studie
  • Behandlung mit TMS in der Vergangenheit
  • Teilnahme an anderen Studien während der Behandlung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • positiver Atemtest auf Alkohol
  • Rechtspflege und Unterbringung in einer psychiatrischen Klinik
  • Komedikation mit Disulfiram, Acamprosat, Topiramat, Baclofen, Naltrexon oder Nalmefen
  • akute psychiatrische Komorbidität, die eine stationäre Behandlung oder Medikamentenanpassung erfordert (< 1 Monat)
  • schwere chronische psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung)
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, Studienfragebögen oder Follow-up-Fragebögen auszufüllen (nach Meinung der Prüfärzte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS)
1200 iTBS-Impulse pro Sitzung mit fünf Sitzungen pro Tag, angewendet an fünf Tagen (Montag bis Freitag) mit 120 % motorischer Ruheschwelle
Gerät: hochdosierte beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation
1200 iTBS-Impulse pro Sitzung mit fünf Sitzungen pro Tag, angewendet an fünf Tagen (Montag bis Freitag) mit 120 % motorischer Ruheschwelle
Schein-Komparator: Scheinbehandlung
1200 iTBS-Impulse pro Sitzung mit fünf Sitzungen pro Tag, angewendet an fünf Tagen (Montag bis Freitag) mit 120 % motorischer Ruheschwelle mit abgewinkelter Spule
Gerät: Schein-Hochdosis-beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation
1200 iTBS-Impulse pro Sitzung mit fünf Sitzungen pro Tag, angewendet an fünf Tagen (Montag bis Freitag) mit 120 % motorischer Ruheschwelle mit abgewinkelter Spule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnsucht nach visueller Analogskala
Zeitfenster: eine Woche
Verlangen nach Alkohol nach visueller Analogskala (Bereich: 0-100; höhere Werte = schlechteres Ergebnis)
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnsucht nach visueller Analogskala
Zeitfenster: 13 Wochen
Verlangen nach Alkohol nach visueller Analogskala (Bereich: 0-100; höhere Werte = schlechteres Ergebnis)
13 Wochen
Rückfall (Anzahl der Patienten mit Alkoholrückfall)
Zeitfenster: 13 Wochen
Anzahl der Patienten mit Alkoholrückfall
13 Wochen
Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 13 Wochen
Anzahl starker Trinktage (vier Drinks für Frauen und fünf Drinks für Männer)
13 Wochen
Abstinenz Zuversicht
Zeitfenster: 13 Wochen
Abstinenzzuversicht (Kurzfragebogen zur Abstinenzzusicht KAZ-35; Spannweite: 0-100 %; höhere Werte = schlechteres Ergebnis)
13 Wochen
Grad der Abhängigkeit
Zeitfenster: 13 Wochen
Grad der Abhängigkeit nach DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) (Bereich: leicht, mittelschwer, schwer)
13 Wochen
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 13 Wochen
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (Bereich: 0-10; höhere Werte = schlechteres Ergebnis)
13 Wochen
großes Depressionsinventar
Zeitfenster: 13 Wochen
Major Depression Inventory (Bereich: 0-50; höhere Werte = schlechteres Ergebnis)
13 Wochen
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation Bref
Zeitfenster: 13 Wochen
World Health Organization Lebensqualität Bref (Bereich: 4-20; niedrigere Werte = schlechteres Ergebnis)
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Berthold Langguth, MD, Ph.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Berthold Langguth, University Hospital of Regensburg, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Bezirksklinikum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-3261-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren