脳卒中患者のリハビリテーションにおける性格の強みに基づくSTEPプログラムの有効性とメカニズム (STEP)
2023年11月15日 更新者：YAN Tingting, PhD、Peking University
脳卒中患者のリハビリテーションにおける性格の強みに基づいた構造化された治療と教育プログラムの有効性とメカニズム
脳卒中後の患者が積極的にリハビリテーションを行う動機を刺激するための教育的および心理的調整が急務です。
研究によると、性格の強さに基づく介入は、海外の慢性疾患患者に広く使用されており、心身の健康を改善する効果を達成しています。
ただし、脳卒中患者の介入における個別化された性格の強さに関する研究は限られており、より多くの臨床的証拠が必要です。
この研究は、パーソナリティ理論と、脳卒中患者における性格の強みに基づく STEP プログラム (CSTEP) の適用に基づいています。
研究者らは、CSSTEP プログラムが、脳卒中患者の精神状態、認知機能、歩行能力の改善、脳卒中後のうつ病の軽減、脳卒中後の自信の向上に役立つ可能性があると仮定しました。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
脳卒中後の患者は、さまざまな程度の認知障害および言語障害を伴うことがよくあります。
患者の約 45% に持続的な四肢機能障害があり、これが患者の強い心理的ストレス反応につながり、不安や抑うつなどの負の感情が一般的です。
否定的な感情を減らし、リハビリテーションに対する患者の内因性動機を高め、患者の障害を軽減するために、積極的にリハビリテーションを行う患者の動機を刺激するための教育的および心理的調整が緊急に必要です。
研究によると、性格の強さに基づく介入は、海外の慢性疾患患者に広く使用されており、患者の心身の健康を改善する効果を達成しています。
ただし、脳卒中患者の介入における個別化された性格の強さに関する研究は限られており、より多くの臨床的証拠が必要です。
この研究は、パーソナリティ理論と、脳卒中患者における性格の強みに基づく STEP プログラム (CSTEP) の適用に基づいています。
研究者らは、CSSTEP プログラムが、脳卒中患者の精神状態、認知機能、歩行能力の改善、脳卒中後のうつ病の軽減、脳卒中後の自信の向上に役立つ可能性があると仮定しました。
さらに、研究者は、脳卒中ケアにおける CSSSTEP の適用を使用して、臨床心理的介入のための新しいパーソナリティの方向性の理論的基礎を提供し、脳卒中リハビリテーション システムを改善し、新しい個人化された脳卒中後の介入を確立するための新しいアイデアとアイデアを提供します。 .
研究の種類
介入
入学 (推定)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tingting YAN, PhD
- 電話番号：+86 15890698392
- メール：ttyan@bjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dandan Wang, Master
- 電話番号：+86 13011144071
- メール：1252238060@qq.com
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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コンタクト：
- Dandan Wang, Master
- 電話番号：18737389725
- メール：realityru22@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ① 脳卒中の臨床診断、脳梗塞のCTまたはMRI診断;
- ②急性脳卒中の臨床診断後30日以内；
- ③ 18歳以上。
- ④基本的な認知力、学習能力、意欲、バイタルサインはすべて安定しており、その他の重篤な合併症や精神疾患の既往はありません。
- ⑤インフォームドコンセントと協力。
除外基準:
- ①中等度または重度の認知障害（ミニ精神状態検査スコア≦20と定義）;
- ②バイタルサインが不安定で、重度の心臓、肝臓、腎不全、呼吸不全、悪性腫瘍を伴い、介入できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CSSTEPグループ
定期的な脳卒中後のケアに基づいて、CSSSTEP プログラムが合計 3 週間追加されました。
毎週、1 つのセッション コースと 3 つのセッション後の強みに基づいた練習活動が含まれます。
3 つのセッションの名前は次のとおりです。 2. 性格の強みである「三善」の実践活動と脳卒中のリハビリ訓練。 3.「特技の新しい使い方」と二次脳卒中予防。
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この CSSTEP 介入は心理的内容と教育的内容の両方を含み、介入タイプは心理教育的介入でした。
実装プロセスは 3 週間続きました。
CSSSTEP には、主に 2 つの主要なコンポーネントが含まれています。
最初の部分は、キャラクターの強みに基づく介入です。
2 番目の部分は、脳卒中患者のための構造化された治療と教育プログラムである教育的介入です。
2 つのコンポーネントは、理論的および経験的証拠に基づいて結合および最適化され、中国の臨床的脳卒中患者に適したこの種の複雑な介入が得られました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
定期的な脳卒中後のケアに基づいて、通常の構造化された治療と教育プログラムが合計 3 週間実施されます。
毎週、構造化された治療と教育プログラムのセッション コースが 1 つ含まれています。
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STEP プログラムは、患者の教育レベルと文化的背景を考慮し、重要な健康教育コンテンツをスクリーニングし、患者の教育の計画と等級付けを行い、脳卒中患者の治療ニーズを対象としています。
介入は、患者の日常生活、脳卒中後のリハビリテーション、および二次予防に焦点を当てた 3 つの教育セッションで構成されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月でベースラインのうつ病から変化。ハミルトンうつ病スケール (HAMD-24) スケール
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月
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この結果は、ハミルトンうつ病スケール (HAMD-24) スケールである特定のスケール/アンケートによって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1ヶ月時のベースライン歩行速度からの変化
時間枠：ベースライン、介入後1週間以内、介入後1ヶ月
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この結果は、記録を撮影するカメラで 10 メートル歩く参加者によって測定され、かかった時間を記録し、最後に 10 メートルの長さを時間で割って歩行の平均速度を取得します。
歩行速度は、m/sec であるメートル/秒で測定されました。
結果とデータには、参加者のビデオと歩行速度が含まれます。
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ベースライン、介入後1週間以内、介入後1ヶ月
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1か月でベースラインの自尊心から変化します。ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) スケール
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月
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この結果は、ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) 尺度である特定の尺度/アンケートによって測定されます。
スコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月
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1か月後のベースライン神経機能からの変化。国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) スケール
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月
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この結果は、国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) スケールである特定のスケール/アンケートによって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月
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1か月後のベースライン認知機能からの変化。ミニメンタルステート検査 (MMSE) スケール
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月
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この結果は、Mini-mental State Exam (MMSE) スケールという特定のスケール/アンケートによって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tingting YAN, PhD、Peking University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jokela M, Pulkki-Raback L, Elovainio M, Kivimaki M. Personality traits as risk factors for stroke and coronary heart disease mortality: pooled analysis of three cohort studies. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):881-9. doi: 10.1007/s10865-013-9548-z. Epub 2013 Nov 8.
- Lou M, Ding J, Hu B, Zhang Y, Li H, Tan Z, Wan Y, Xu AD; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update on organizational stroke management. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):260-269. doi: 10.1136/svn-2020-000355. Epub 2020 Jul 8.
- Kakuda W. [Future directions of stroke rehabilitation]. Rinsho Shinkeigaku. 2020 Mar 31;60(3):181-186. doi: 10.5692/clinicalneurol.cn-001399. Epub 2020 Feb 26. Japanese.
- Qian Z, Lv D, Lv Y, Bi Z. Modeling and Quantification of Impact of Psychological Factors on Rehabilitation of Stroke Patients. IEEE J Biomed Health Inform. 2019 Mar;23(2):683-692. doi: 10.1109/JBHI.2018.2827100. Epub 2018 Apr 16.
- Rossignol S, Jones GM. Audio-spinal influence in man studied by the H-reflex and its possible role on rhythmic movements synchronized to sound. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1976 Jul;41(1):83-92. doi: 10.1016/0013-4694(76)90217-0.
- Stahl B, Kotz SA, Henseler I, Turner R, Geyer S. Rhythm in disguise: why singing may not hold the key to recovery from aphasia. Brain. 2011 Oct;134(Pt 10):3083-93. doi: 10.1093/brain/awr240. Epub 2011 Sep 21.
- Van Vleet TM, Robertson LC. Cross-modal interactions in time and space: auditory influence on visual attention in hemispatial neglect. J Cogn Neurosci. 2006 Aug;18(8):1368-79. doi: 10.1162/jocn.2006.18.8.1368.
- Patel K, Watkins CL, Sutton CJ, Holland EJ, Benedetto V, Auton MF, Barer D, Chatterjee K, Lightbody CE. Motivational interviewing for low mood and adjustment early after stroke: a feasibility randomised trial. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 25;4:152. doi: 10.1186/s40814-018-0343-z. eCollection 2018.
- Watkins CL, Wathan JV, Leathley MJ, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Sutton CJ, van den Broek MD, Lightbody CE. The 12-month effects of early motivational interviewing after acute stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2011 Jul;42(7):1956-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602227. Epub 2011 Jun 23.
- Afanasiev S, Aharon-Peretz J, Granot M. Personality type as a predictor for depressive symptoms and reduction in quality of life among stroke survivals. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Sep;21(9):832-9. doi: 10.1016/j.jagp.2013.04.012. Epub 2013 Jul 17.
- Yan T, Chan CWH, Chow KM, Zheng W, Sun M. A systematic review of the effects of character strengths-based intervention on the psychological well-being of patients suffering from chronic illnesses. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1567-1580. doi: 10.1111/jan.14356. Epub 2020 Apr 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月30日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月18日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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