Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og mekanismen af ​​karakterstyrker-baseret STEP-program om rehabilitering af apopleksipatienter (STEP)

15. november 2023 opdateret af: YAN Tingting, PhD, Peking University

Effektiviteten og mekanismen af ​​karakterstyrker-baseret struktureret behandling og uddannelsesprogram om rehabilitering af apopleksipatienter

Der er et presserende behov for pædagogisk og psykologisk tilpasning for at stimulere post-apopleksipatienternes motivation til aktivt at gennemføre genoptræning. Undersøgelser har vist, at interventioner baseret på karakterstyrker er meget udbredt til patienter med kronisk sygdom i udlandet, og har opnået effekten af ​​at forbedre den fysiske og mentale sundhed. Imidlertid er forskning i individualiserede karakterstyrker i apopleksipatienter begrænset, og der er behov for mere klinisk evidens. Denne undersøgelse er baseret på personlighedsteori og anvendelsen af ​​karakterstyrke-baseret STEP-program (CSSTEP) hos patienter med slagtilfælde. Forskerne antog, at CSSTEP-programmet kunne hjælpe patienter med slagtilfælde med at forbedre mental tilstand, kognitiv funktion og bedre gangpræstation, lide af mindre depression efter slagtilfælde, forbedre deres selvtillid efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter efter slagtilfælde er ofte ledsaget af forskellige grader af kognitive og sproglige svækkelser. Omkring 45 % af patienterne har vedvarende dysfunktion i lemmerne, hvilket fører til stærke psykiske stressreaktioner hos patienterne, og negative følelser som angst og depression er almindelige. Der er et presserende behov for pædagogisk og psykologisk tilpasning for at stimulere patientens motivation til aktivt at gennemføre rehabilitering, således at negative følelser reduceres, patientens indre motivation for rehabilitering styrkes og patientens handicap reduceres. Undersøgelser har vist, at interventioner baseret på karakterstyrker er meget udbredt til patienter med kronisk sygdom i udlandet og har opnået effekten af ​​at forbedre patienternes fysiske og mentale sundhed. Imidlertid er forskning i individualiserede karakterstyrker i apopleksipatienter begrænset, og der er behov for mere klinisk evidens. Denne undersøgelse er baseret på personlighedsteori og anvendelsen af ​​karakterstyrke-baseret STEP-program (CSSTEP) hos patienter med slagtilfælde. Forskerne antog, at CSSTEP-programmet kunne hjælpe patienter med slagtilfælde med at forbedre mental tilstand, kognitiv funktion og bedre gangpræstation, lide af mindre depression efter slagtilfælde, forbedre deres selvtillid efter slagtilfælde. Derudover vil efterforskerne bruge anvendelsen af ​​CSSTEP i apopleksibehandling til at give et teoretisk grundlag for en ny personlighedsretning for klinisk psykologisk intervention, og give nye ideer og ideer til at forbedre apopleksirehabiliteringssystemet og etablere en ny personlig post-apopleksi intervention. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Klinisk diagnose af slagtilfælde, CT- eller MR-diagnose af hjerneinfarkt;
  • ② Inden for 30 dage efter klinisk diagnose af akut slagtilfælde;
  • ③ Alder ≥18 år;
  • ④ Grundlæggende kognition, indlæringsevne og vilje, alle vitale tegn var stabile, ingen andre alvorlige komplikationer og ingen historie med psykisk sygdom;
  • ⑤ Informeret samtykke og samarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Moderat eller svær kognitiv svækkelse (defineret som mini-mental tilstandsundersøgelsesscore ≤20);
  • ② Ustabile vitale tegn, ledsaget af alvorlig hjerte-, lever-, nyreinsufficiens, respirationssvigt og ondartede tumorer, ude af stand til at gribe ind.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CSSTEP gruppe
På basis af rutinemæssig behandling efter slagtilfælde blev CSSTEP-programmet tilføjet i i alt tre uger. Hver uge inkluderer et sessionskursus og tre styrkebaserede træningsaktiviteter efter sessionen. Navnene på de tre sessioner er: 1. Individualiseret undervisning i karakterstyrker og vejledning om daglige færdigheder ved slagtilfælde; 2. Øvelse af aktiviteter om "tre gode ting" af karakterstyrker og fysisk genoptræningstræning for slagtilfælde; 3. "Nye måder at bruge signaturstyrker på" og sekundær forebyggelse af slagtilfælde.
Andet: Karakterstyrkebaseret struktureret behandlings- og uddannelsesprogram (CSSTEP)
Denne CSSTEP-intervention omfattede både psykologisk og uddannelsesmæssigt indhold, og interventionstypen var psyko-pædagogisk intervention. Implementeringsprocessen varede i tre uger. CSSTEP omfatter hovedsageligt to hovedkomponenter. Den første del er karakterstyrkebaseret intervention. Anden del er pædagogisk intervention, som er et struktureret behandlings- og uddannelsesprogram for apopleksipatienter. De to komponenter blev kombineret og optimeret på basis af teoretiske og empiriske beviser, og derefter opnåedes denne form for komplekse intervention, der var egnet til kinesiske kliniske apopleksipatienter.
Andre navne:
  • Psykopædagogisk intervention
Placebo komparator: Kontrolgruppe
På basis af rutinemæssig behandling efter slagtilfælde vil det almindelige strukturerede behandlings- og uddannelsesprogram blive gennemført i i alt tre uger. Hver uge inkluderer et sessionsforløb med struktureret behandling og uddannelsesprogram.
Andet: Struktureret behandlings- og uddannelsesprogram (STEP)
STEP-programmet er rettet mod apopleksipatienters behandlingsbehov, under hensyntagen til patienternes uddannelsesniveau og kulturelle baggrund, screening af vigtigt sundhedsuddannelsesindhold og planlægning og karaktergivning af patienters uddannelse. Interventionen bestod af tre pædagogiske sessioner med fokus på patienters dagligdag, genoptræning efter slagtilfælde og sekundær forebyggelse.
Andre navne:
  • Pædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression efter 1 måned. Hamilton Depression Scale (HAMD-24) Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en specifik skala/spørgeskema, som er Hamilton Depression Scale (HAMD-24) Scale. Scorer varierer fra 0-52, højere score betyder dårligere resultat.
Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline ganghastighed ved 1 måned
Tidsramme: Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention
Dette resultat vil blive målt ved, at deltagerne går 10 meter med kameraet, der filmer optagelsen, registrerer den taget tid og til sidst dividerer længden på 10 meter med tiden for at opnå den gennemsnitlige hastighed på gåturen. Ganghastigheden blev målt i meter per sekund, hvilket er m/sek. Resultaterne og data inkluderer video af deltagere og ganghastighed.
Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention
Ændring fra Baseline Selvværd ved 1 måned. Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en specifik skala/spørgeskema, som er Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) Scale. Score varierer fra 10-40, højere score betyder bedre resultat.
Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention
Ændring fra baseline neurologisk funktion efter 1 måned. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) skala
Tidsramme: Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en specifik skala/spørgeskema, som er National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Scale. Scorer varierer fra 0-42, højere score betyder dårligere resultat.
Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 1 måned. Mini-mental State Examination (MMSE) skala
Tidsramme: Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en specifik skala/spørgeskema, som er Mini-mental State Examination (MMSE) Scale. Scorer varierer fra 0-30, højere score betyder bedre resultat.
Baseline, Post-intervention inden for en uge, En måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tingting YAN, PhD, Peking University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00001052-22116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Karakterstyrkebaseret struktureret behandlings- og uddannelsesprogram (CSSTEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner