A Eficácia e Mecanismo do Programa STEP baseado em Forças de Caráter na Reabilitação de Pacientes com AVC (STEP)
15 de novembro de 2023 atualizado por: YAN Tingting, PhD, Peking University
A Eficácia e o Mecanismo do Programa Estruturado de Tratamento e Educação Baseado em Forças de Caráter na Reabilitação de Pacientes com AVC
Há uma necessidade urgente de ajuste educacional e psicológico para estimular a motivação dos pacientes pós-AVE para realizar ativamente a reabilitação.
Estudos têm mostrado que as intervenções baseadas em forças de caráter são amplamente utilizadas em pacientes com doenças crônicas no exterior e têm alcançado o efeito de melhorar a saúde física e mental.
No entanto, a pesquisa sobre forças de caráter individualizadas na intervenção de pacientes com AVC é limitada e mais evidências clínicas são necessárias.
Este estudo é baseado na teoria da personalidade e na aplicação do programa STEP baseado em forças de caráter (CSSTEP) em pacientes com AVC.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o programa CSSTEP poderia ajudar os pacientes com AVC a melhorar o estado mental, a função cognitiva e o desempenho da marcha, sofrer menos depressão pós-AVC e aumentar sua autoconfiança pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes pós-AVC são frequentemente acompanhados por diferentes graus de comprometimento cognitivo e de linguagem.
Cerca de 45% dos pacientes apresentam disfunção persistente dos membros, o que leva a fortes reações de estresse psicológico nos pacientes, e emoções negativas como ansiedade e depressão são comuns.
Há uma necessidade urgente de ajuste educacional e psicológico para estimular a motivação do paciente para realizar ativamente a reabilitação, de modo a reduzir as emoções negativas, aumentar a motivação intrínseca do paciente para a reabilitação e reduzir a incapacidade do paciente.
Estudos têm mostrado que as intervenções baseadas em forças de caráter são amplamente utilizadas em pacientes com doenças crônicas no exterior e têm alcançado o efeito de melhorar a saúde física e mental dos pacientes.
No entanto, a pesquisa sobre forças de caráter individualizadas na intervenção de pacientes com AVC é limitada e mais evidências clínicas são necessárias.
Este estudo é baseado na teoria da personalidade e na aplicação do programa STEP baseado em forças de caráter (CSSTEP) em pacientes com AVC.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o programa CSSTEP poderia ajudar os pacientes com AVC a melhorar o estado mental, a função cognitiva e o desempenho da marcha, sofrer menos depressão pós-AVC e aumentar sua autoconfiança pós-AVC.
Além disso, os pesquisadores usarão a aplicação do CSSTEP no tratamento de AVC para fornecer uma base teórica para uma nova direção de personalidade para intervenção psicológica clínica e fornecer novas ideias e ideias para melhorar o sistema de reabilitação de AVC e estabelecer uma nova intervenção pós-AVC personalizada .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tingting YAN, PhD
- Número de telefone: +86 15890698392
- E-mail: ttyan@bjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Dandan Wang, Master
- Número de telefone: +86 13011144071
- E-mail: 1252238060@qq.com
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contato:
- Dandan Wang, Master
- Número de telefone: 18737389725
- E-mail: realityru22@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ① Diagnóstico clínico de AVC, diagnóstico por TC ou RM de infarto cerebral;
- ② Dentro de 30 dias após o diagnóstico clínico de AVC agudo;
- ③ Idade ≥18 anos;
- ④ Cognição básica, capacidade de aprendizagem e disposição, todos os sinais vitais estáveis, sem outras complicações graves e sem história de doença mental;
- ⑤ Consentimento informado e cooperação.
Critério de exclusão:
- ① Comprometimento cognitivo moderado ou grave (definido como pontuação no mini-exame do estado mental ≤20);
- ② Sinais vitais instáveis, acompanhados de graves problemas cardíacos, hepáticos, renais, respiratórios e tumores malignos, incapazes de intervir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CSSTEP
Com base nos cuidados pós-AVC de rotina, o programa CSSTEP foi adicionado por um total de três semanas.
Cada semana inclui um curso de sessão e três atividades práticas baseadas em pontos fortes após a sessão.
Os nomes das três sessões são: 1. Educação individualizada sobre forças de caráter e orientação sobre habilidades da vida diária no AVC; 2. Praticar atividades sobre "três coisas boas" de força de caráter e treinamento de reabilitação física para AVC; 3. "Novas maneiras de usar pontos fortes característicos" e prevenção secundária de AVC.
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Esta intervenção do CSSTEP incluiu conteúdos psicológicos e educacionais, e o tipo de intervenção foi a intervenção psicoeducativa.
O processo de implementação durou três semanas.
CSSTEP inclui principalmente dois componentes principais.
A primeira parte é a intervenção baseada nas forças de caráter.
A segunda parte é a intervenção educacional, que é um programa estruturado de tratamento e educação para pacientes com AVC.
Os dois componentes foram combinados e otimizados com base em evidências teóricas e empíricas, e então foi obtido esse tipo de intervenção complexa adequada para pacientes chineses com AVC clínico.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Com base nos cuidados rotineiros pós-AVC, o tratamento regular estruturado e o programa educacional serão conduzidos por um total de três semanas.
Cada semana inclui um curso de sessão de tratamento estruturado e programa educacional.
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O programa STEP é voltado para as necessidades de tratamento de pacientes com AVC, considerando o nível de educação e histórico cultural dos pacientes, triagem de conteúdos importantes de educação em saúde e planejamento e classificação da educação dos pacientes.
A intervenção consistiu em três sessões educativas, com foco na vida diária dos pacientes, reabilitação pós-AVC e prevenção secundária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da depressão basal em 1 mês. Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-24)
Prazo: Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Este resultado será medido por uma escala/questionário específico, que é a Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-24).
As pontuações variam de 0 a 52, pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da velocidade de marcha basal em 1 mês
Prazo: Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Este resultado será medido pelos participantes caminhando 10 metros com a câmera filmando a gravação, registrando o tempo gasto e por fim dividindo o comprimento de 10 metros pelo tempo para obter a velocidade média da caminhada.
A velocidade da marcha foi medida em metros por segundo, que é m/s.
Os resultados e dados incluem vídeo dos participantes e velocidade da marcha.
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Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Mudança da autoestima basal em 1 mês. Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Este resultado será medido por uma escala/questionário específico, que é a Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES).
As pontuações variam de 10 a 40; pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Mudança da função neurológica basal em 1 mês. Escala do National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Prazo: Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Este resultado será medido por uma escala/questionário específico, que é a escala National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
As pontuações variam de 0 a 42, pontuações mais altas significam pior resultado.
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Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Mudança da função cognitiva basal em 1 mês. Escala do Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Este resultado será medido por uma escala/questionário específico, que é a Escala de Mini-Exame do Estado Mental (MEEM).
As pontuações variam de 0 a 30; pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base, Pós-intervenção dentro de uma semana, Um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tingting YAN, PhD, Peking University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jokela M, Pulkki-Raback L, Elovainio M, Kivimaki M. Personality traits as risk factors for stroke and coronary heart disease mortality: pooled analysis of three cohort studies. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):881-9. doi: 10.1007/s10865-013-9548-z. Epub 2013 Nov 8.
- Lou M, Ding J, Hu B, Zhang Y, Li H, Tan Z, Wan Y, Xu AD; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update on organizational stroke management. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):260-269. doi: 10.1136/svn-2020-000355. Epub 2020 Jul 8.
- Kakuda W. [Future directions of stroke rehabilitation]. Rinsho Shinkeigaku. 2020 Mar 31;60(3):181-186. doi: 10.5692/clinicalneurol.cn-001399. Epub 2020 Feb 26. Japanese.
- Qian Z, Lv D, Lv Y, Bi Z. Modeling and Quantification of Impact of Psychological Factors on Rehabilitation of Stroke Patients. IEEE J Biomed Health Inform. 2019 Mar;23(2):683-692. doi: 10.1109/JBHI.2018.2827100. Epub 2018 Apr 16.
- Rossignol S, Jones GM. Audio-spinal influence in man studied by the H-reflex and its possible role on rhythmic movements synchronized to sound. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1976 Jul;41(1):83-92. doi: 10.1016/0013-4694(76)90217-0.
- Stahl B, Kotz SA, Henseler I, Turner R, Geyer S. Rhythm in disguise: why singing may not hold the key to recovery from aphasia. Brain. 2011 Oct;134(Pt 10):3083-93. doi: 10.1093/brain/awr240. Epub 2011 Sep 21.
- Van Vleet TM, Robertson LC. Cross-modal interactions in time and space: auditory influence on visual attention in hemispatial neglect. J Cogn Neurosci. 2006 Aug;18(8):1368-79. doi: 10.1162/jocn.2006.18.8.1368.
- Patel K, Watkins CL, Sutton CJ, Holland EJ, Benedetto V, Auton MF, Barer D, Chatterjee K, Lightbody CE. Motivational interviewing for low mood and adjustment early after stroke: a feasibility randomised trial. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 25;4:152. doi: 10.1186/s40814-018-0343-z. eCollection 2018.
- Watkins CL, Wathan JV, Leathley MJ, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Sutton CJ, van den Broek MD, Lightbody CE. The 12-month effects of early motivational interviewing after acute stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2011 Jul;42(7):1956-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602227. Epub 2011 Jun 23.
- Afanasiev S, Aharon-Peretz J, Granot M. Personality type as a predictor for depressive symptoms and reduction in quality of life among stroke survivals. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Sep;21(9):832-9. doi: 10.1016/j.jagp.2013.04.012. Epub 2013 Jul 17.
- Yan T, Chan CWH, Chow KM, Zheng W, Sun M. A systematic review of the effects of character strengths-based intervention on the psychological well-being of patients suffering from chronic illnesses. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1567-1580. doi: 10.1111/jan.14356. Epub 2020 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001052-22116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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