Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og mekanismen til karakterstyrker-basert STEP-program for rehabilitering av hjerneslagpasienter (STEP)

15. november 2023 oppdatert av: YAN Tingting, PhD, Peking University

Effektiviteten og mekanismen til karakterstyrker-basert strukturert behandling og opplæringsprogram for rehabilitering av hjerneslagpasienter

Det er et presserende behov for pedagogisk og psykologisk tilpasning for å stimulere post-slagpasientenes motivasjon til aktivt å gjennomføre rehabilitering. Studier har vist at intervensjoner basert på karakterstyrker er mye brukt hos pasienter med kroniske sykdommer i utlandet, og har oppnådd effekten av å forbedre den fysiske og psykiske helsen. Forskning på individualiserte karakterstyrker ved intervensjon av slagpasienter er imidlertid begrenset, og mer klinisk bevis er nødvendig. Denne studien er basert på personlighetsteori og anvendelse av karakterstyrkebasert STEP-program (CSSTEP) hos slagpasienter. Etterforskerne antok at CSSTEP-programmet kunne hjelpe slagpasienter med å forbedre mental tilstand, kognitiv funksjon og bedre gangytelse, lide av mindre depresjon etter slag, forbedre selvtilliten etter slag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter etter hjerneslag er ofte ledsaget av ulike grader av kognitive og språkvansker. Omtrent 45 % av pasientene har vedvarende dysfunksjon i lemmer, noe som fører til sterke psykiske stressreaksjoner hos pasienter, og negative følelser som angst og depresjon er vanlig. Det er et presserende behov for pedagogisk og psykologisk tilpasning for å stimulere pasientens motivasjon til aktivt å gjennomføre rehabilitering, for å redusere negative følelser, styrke pasientens indre motivasjon for rehabilitering og redusere pasientens funksjonshemming. Studier har vist at intervensjoner basert på karakterstyrker er mye brukt hos pasienter med kroniske sykdommer i utlandet, og har oppnådd effekten av å forbedre den fysiske og psykiske helsen til pasientene. Forskning på individualiserte karakterstyrker ved intervensjon av slagpasienter er imidlertid begrenset, og mer klinisk bevis er nødvendig. Denne studien er basert på personlighetsteori og anvendelse av karakterstyrkebasert STEP-program (CSSTEP) hos slagpasienter. Etterforskerne antok at CSSTEP-programmet kunne hjelpe slagpasienter med å forbedre mental tilstand, kognitiv funksjon og bedre gangytelse, lide av mindre depresjon etter slag, forbedre selvtilliten etter slag. I tillegg vil etterforskerne bruke anvendelsen av CSSTEP i slagomsorgen for å gi et teoretisk grunnlag for en ny personlighetsretning for klinisk psykologisk intervensjon, og gi nye ideer og ideer for å forbedre slagrehabiliteringssystemet og etablere en ny persontilpasset intervensjon etter slag. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ① Klinisk diagnose av hjerneslag, CT- eller MR-diagnose av hjerneinfarkt;
  • ② Innen 30 dager etter klinisk diagnose av akutt hjerneslag;
  • ③ Alder ≥18 år;
  • ④ Grunnleggende kognisjon, læringsevne og vilje, alle vitale tegn var stabile, ingen andre alvorlige komplikasjoner og ingen historie med psykisk sykdom;
  • ⑤ Informert samtykke og samarbeid.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Moderat eller alvorlig kognitiv svikt (definert som mini-mental tilstand undersøkelsesscore ≤20);
  • ② Ustabile vitale tegn, ledsaget av alvorlig hjerte-, lever-, nyresvikt, respirasjonssvikt og ondartede svulster, ute av stand til å gripe inn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CSSTEP Group
På grunnlag av rutinemessig pleie etter hjerneslag ble CSSTEP-programmet lagt til i totalt tre uker. Hver uke inkluderer ett øktkurs og tre styrkebaserte treningsaktiviteter etter økten. Navnene på de tre øktene er: 1. Individuell opplæring om karakterstyrker og veiledning om dagliglivsferdigheter ved hjerneslag; 2. Øve aktiviteter på "tre gode ting" av karakterstyrker og fysisk rehabiliteringstrening for slag; 3. «Nye måter å bruke signaturstyrker på» og sekundær slagforebygging.
Denne CSSTEP-intervensjonen inkluderte både psykologisk og pedagogisk innhold, og intervensjonstypen var psykoedukativ intervensjon. Implementeringsprosessen varte i tre uker. CSSTEP inkluderer hovedsakelig to hovedkomponenter. Den første delen er karakterstyrkebasert intervensjon. Den andre delen er pedagogisk intervensjon, som er strukturert behandlings- og opplæringsprogram for slagpasienter. De to komponentene ble kombinert og optimalisert på grunnlag av teoretiske og empiriske bevis, og deretter ble denne typen kompleks intervensjon egnet for kinesiske kliniske slagpasienter oppnådd.
Andre navn:
  • Psyko-pedagogisk intervensjon
Placebo komparator: Kontrollgruppe
På grunnlag av rutinemessig behandling etter hjerneslag vil det vanlige strukturerte behandlings- og opplæringsprogrammet gjennomføres i totalt tre uker. Hver uke inkluderer en økt med strukturert behandlings- og utdanningsprogram.
STEP-programmet er rettet mot behandlingsbehovene til slagpasienter, med tanke på utdanningsnivået og den kulturelle bakgrunnen til pasientene, screening av viktig helseopplæringsinnhold og planlegging og gradering av pasienters utdanning. Intervensjonen besto av tre pedagogiske økter, med fokus på pasientenes hverdag, rehabilitering etter hjerneslag og sekundær forebygging.
Andre navn:
  • Pedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjon ved 1 måned. Hamilton Depression Scale (HAMD-24) Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon
Dette utfallet vil bli målt med en spesifikk skala/spørreskjema, som er Hamilton Depression Scale (HAMD-24) Scale. Poeng varierer fra 0-52, høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Ganghastighet ved 1 måned
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon
Dette resultatet vil bli målt ved at deltakerne går 10 meter med kameraet som filmer opptaket, registrerer tiden det tar og til slutt deler lengden på 10 meter med tiden for å oppnå gjennomsnittshastigheten på turen. Ganghastigheten ble målt i meter per sekund, som er m/sek. Resultatene og dataene inkluderer video av deltakere og ganghastighet.
Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon
Endring fra baseline selvtillit ved 1 måned. Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon
Dette utfallet vil bli målt med en spesifikk skala/spørreskjema, som er Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) Scale. Score varierer fra 10-40, høyere score betyr bedre resultat.
Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon
Endring fra baseline nevrologisk funksjon ved 1 måned. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon
Dette utfallet vil bli målt med en spesifikk skala/spørreskjema, som er National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Scale. Poeng varierer fra 0-42, høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 1 måned. Mini-mental State Examination (MMSE) skala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon
Dette utfallet vil bli målt med en spesifikk skala/spørreskjema, som er Mini-mental State Examination (MMSE) Scale. Poeng varierer fra 0-30, høyere poengsum betyr bedre resultat.
Baseline, Post-intervensjon innen en uke, En måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tingting YAN, PhD, Peking University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere