Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden kuntoutuksen luonteen vahvuuksiin perustuva STEP-ohjelma (STEP)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: YAN Tingting, PhD, Peking University

Luonteen vahvuuksiin perustuvan strukturoidun hoito- ja koulutusohjelman tehokkuus ja mekanismi aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa

Koulutuksellisia ja psykologisia mukautuksia tarvitaan kipeästi aivohalvauksen jälkeisten potilaiden motivaatiota aktiiviseen kuntoutukseen stimuloimiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että luonteen vahvuuksiin perustuvia interventioita käytetään laajalti ulkomailla kroonista sairautta sairastavilla potilailla, ja niillä on saavutettu fyysistä ja henkistä terveyttä parantava vaikutus. Kuitenkin tutkimus yksilöllisistä luonteenvahvuuksista aivohalvauspotilaiden interventiossa on rajallista, ja kliinistä näyttöä tarvitaan lisää. Tämä tutkimus perustuu persoonallisuusteoriaan ja luonteenvahvuuksiin perustuvan STEP-ohjelman (CSSTEP) soveltamiseen aivohalvauspotilailla. Tutkijat olettivat, että CSSTEP-ohjelma voisi auttaa aivohalvauspotilaita parantamaan mielentilaa, kognitiivisia toimintoja ja parempaa kävelysuoritusta, kärsimään vähemmän aivohalvauksen jälkeisestä masennuksesta ja parantamaan aivohalvauksen jälkeistä itseluottamusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeisiin potilaisiin liittyy usein eriasteisia kognitiivisia ja kielellisiä häiriöitä. Noin 45 %:lla potilaista on jatkuva raajojen toimintahäiriö, joka johtaa potilailla voimakkaisiin psykologisiin stressireaktioihin, ja negatiiviset tunteet, kuten ahdistus ja masennus, ovat yleisiä. Koulutukselliset ja psykologiset sopeutukset ovat kipeästi tarpeen, jotta potilaan motivaatiota aktiivisesti kuntoutumaan voidaan vähentää negatiivisten tunteiden vähentämiseksi, potilaan luontaisen kuntoutusmotivaation lisäämiseksi ja potilaan vamman vähentämiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että luonteen vahvuuksiin perustuvia interventioita käytetään laajasti ulkomailla kroonista sairautta sairastavilla potilailla, ja niillä on saavutettu potilaiden fyysistä ja henkistä terveyttä parantava vaikutus. Kuitenkin tutkimus yksilöllisistä luonteenvahvuuksista aivohalvauspotilaiden interventiossa on rajallista, ja kliinistä näyttöä tarvitaan lisää. Tämä tutkimus perustuu persoonallisuusteoriaan ja luonteenvahvuuksiin perustuvan STEP-ohjelman (CSSTEP) soveltamiseen aivohalvauspotilailla. Tutkijat olettivat, että CSSTEP-ohjelma voisi auttaa aivohalvauspotilaita parantamaan mielentilaa, kognitiivisia toimintoja ja parempaa kävelysuoritusta, kärsimään vähemmän aivohalvauksen jälkeisestä masennuksesta ja parantamaan aivohalvauksen jälkeistä itseluottamusta. Lisäksi tutkijat käyttävät CSSTEP:n soveltamista aivohalvauksen hoidossa teoreettisen pohjan luomiseksi uudelle persoonallisuuden suunnalle kliiniselle psykologiselle interventiolle sekä uusia ideoita ja ideoita aivohalvauskuntoutusjärjestelmän parantamiseen ja uuden henkilökohtaisen aivohalvauksen jälkeisen interventiojärjestelmän perustamiseen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tingting YAN, PhD
  • Puhelinnumero: +86 15890698392
  • Sähköposti: ttyan@bjmu.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dandan Wang, Master
  • Puhelinnumero: +86 13011144071
  • Sähköposti: 1252238060@qq.com

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ① Aivohalvauksen kliininen diagnoosi, aivoinfarktin CT- tai MRI-diagnoosi;
  • ② 30 päivän kuluessa akuutin aivohalvauksen kliinisestä diagnoosista;
  • ③ Ikä ≥18 vuotta;
  • ④ Peruskognitio, oppimiskyky ja halukkuus, kaikki elintoiminnot olivat vakaat, ei muita vakavia komplikaatioita eikä mielenterveysongelmia;
  • ⑤ Tietoinen suostumus ja yhteistyö.

Poissulkemiskriteerit:

  • ① Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (määritelty mielenterveystutkimuksen minimaaliseksi pisteeksi ≤20);
  • ② Epävakaat elintoiminnot, joihin liittyy vakava sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus ja pahanlaatuiset kasvaimet, jotka eivät voi puuttua asiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CSSTEP-ryhmä
Rutiininomaisen aivohalvauksen jälkeisen hoidon perusteella CSSTEP-ohjelma lisättiin yhteensä kolmeksi viikoksi. Jokainen viikko sisältää yhden istuntokurssin ja kolme istunnon jälkeistä vahvuuksiin perustuvaa harjoittelua. Kolmen istunnon nimet ovat: 1. Yksilöllinen koulutus luonteen vahvuuksista ja ohjaus aivohalvauksen päivittäisiin taitoihin; 2. Harjoittelee luonteen vahvuuksiin liittyviä "kolme hyvää asiaa" ja fyysistä kuntoutusharjoitusta aivohalvauksen varalta; 3. "Uusia tapoja käyttää tunnusomaisia ​​vahvuuksia" ja toissijainen aivohalvauksen ehkäisy.
Tämä CSSTEP-interventio sisälsi sekä psykologista että kasvatuksellista sisältöä, ja interventiotyyppi oli psykokasvatusinterventio. Käyttöönottoprosessi kesti kolme viikkoa. CSSTEP sisältää pääasiassa kaksi pääkomponenttia. Ensimmäinen osa on hahmovahvuuksiin perustuva interventio. Toinen osa on koulutusinterventio, joka on strukturoitu hoito- ja koulutusohjelma aivohalvauspotilaille. Nämä kaksi komponenttia yhdistettiin ja optimoitiin teoreettisten ja empiiristen todisteiden perusteella, ja sitten saatiin tällainen monimutkainen kiinalaisille aivohalvauspotilaille sopiva interventio.
Muut nimet:
  • Psykokasvatusinterventio
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Aivohalvauksen jälkeisen rutiinihoidon perusteella säännöllistä jäsenneltyä hoito- ja koulutusohjelmaa toteutetaan yhteensä kolmen viikon ajan. Joka viikko sisältää yhden istuntokurssin strukturoitua hoito- ja koulutusohjelmaa.
STEP-ohjelma on suunnattu aivohalvauspotilaiden hoitotarpeisiin ottaen huomioon potilaan koulutustason ja kulttuuritaustan, seulomalla tärkeitä terveyskasvatussisältöjä sekä potilaan koulutuksen suunnittelua ja arvostelua. Interventio koostui kolmesta koulutustilaisuudesta, joissa keskityttiin potilaiden jokapäiväiseen elämään, aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen ja sekundaariseen ennaltaehkäisyyn.
Muut nimet:
  • Koulutusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason masennuksesta 1 kuukauden kohdalla. Hamilton Depression Scale (HAMD-24) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan tietyllä asteikolla/kyselylomakkeella, joka on Hamilton Depression Scale (HAMD-24) -asteikko. Pisteet vaihtelevat 0-52, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason kävelynopeudesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan siten, että osallistujat kävelevät 10 metriä kameran kanssa, joka kuvaa tallenteen, tallentaa kuluneen ajan ja jakaa lopuksi 10 metrin pituuden ajalle, jolloin saadaan kävelyn keskinopeus. Kävelynopeus mitattiin metreinä sekunnissa, mikä on m/s. Tulokset ja tiedot sisältävät videon osallistujista ja kävelynopeudesta.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos perustason itsetunnosta 1 kuukauden kohdalla. Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan tietyllä asteikolla/kyselylomakkeella, joka on Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES). Pisteet vaihtelevat 10-40, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos perustilanteesta neurologisesta toiminnasta 1 kuukauden kohdalla. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan tietyllä asteikolla/kyselylomakkeella, joka on National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikko. Pisteet vaihtelevat 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos perustason kognitiivisesta funktiosta 1 kuukauden kohdalla. Mini-mental State Examination (MMSE) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos mitataan tietyllä asteikolla/kyselylomakkeella, joka on Mini-mental State Examination (MMSE) -asteikko. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen viikon sisällä, Kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tingting YAN, PhD, Peking University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa