De effectiviteit en het mechanisme van op karaktersterkten gebaseerd STEP-programma voor revalidatie van patiënten met een beroerte (STEP)
15 november 2023 bijgewerkt door: YAN Tingting, PhD, Peking University
De effectiviteit en het mechanisme van op karaktersterkten gebaseerde gestructureerde behandeling en voorlichtingsprogramma over revalidatie van patiënten met een beroerte
Er is dringend behoefte aan educatieve en psychologische aanpassingen om de motivatie van patiënten na een beroerte te stimuleren om actief aan revalidatie te doen.
Studies hebben aangetoond dat interventies op basis van karaktersterkten veel worden gebruikt bij chronisch zieke patiënten in het buitenland en het effect hebben bereikt van het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheid.
Onderzoek naar geïndividualiseerde karaktersterkten bij de interventie van patiënten met een beroerte is echter beperkt en er is meer klinisch bewijs nodig.
Deze studie is gebaseerd op de persoonlijkheidstheorie en de toepassing van het op karaktersterkten gebaseerde STEP-programma (CSSTEP) bij patiënten met een beroerte.
De onderzoekers veronderstelden dat het CSSTEP-programma patiënten met een beroerte zou kunnen helpen om hun mentale toestand, cognitieve functie en betere loopprestaties te verbeteren, minder depressief te zijn na een beroerte en hun zelfvertrouwen na een beroerte te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten na een beroerte gaan vaak gepaard met verschillende gradaties van cognitieve en taalstoornissen.
Ongeveer 45% van de patiënten heeft aanhoudende ledemaatdisfunctie, wat leidt tot sterke psychologische stressreacties bij patiënten, en negatieve emoties zoals angst en depressie komen vaak voor.
Er is dringend behoefte aan educatieve en psychologische aanpassingen om de motivatie van de patiënt om actief aan revalidatie te doen te stimuleren, om negatieve emoties te verminderen, de intrinsieke motivatie van de patiënt voor revalidatie te vergroten en de handicap van de patiënt te verminderen.
Studies hebben aangetoond dat interventies op basis van karaktersterkten veel worden gebruikt bij chronisch zieke patiënten in het buitenland en het effect hebben bereikt dat ze de fysieke en mentale gezondheid van patiënten verbeteren.
Onderzoek naar geïndividualiseerde karaktersterkten bij de interventie van patiënten met een beroerte is echter beperkt en er is meer klinisch bewijs nodig.
Deze studie is gebaseerd op de persoonlijkheidstheorie en de toepassing van het op karaktersterkten gebaseerde STEP-programma (CSSTEP) bij patiënten met een beroerte.
De onderzoekers veronderstelden dat het CSSTEP-programma patiënten met een beroerte zou kunnen helpen om hun mentale toestand, cognitieve functie en betere loopprestaties te verbeteren, minder depressief te zijn na een beroerte en hun zelfvertrouwen na een beroerte te vergroten.
Daarnaast zullen de onderzoekers de toepassing van CSSTEP in de zorg voor een beroerte gebruiken om een theoretische basis te leggen voor een nieuwe persoonlijkheidsrichting voor klinisch psychologische interventie, en om nieuwe ideeën en ideeën aan te reiken voor het verbeteren van het revalidatiesysteem voor een beroerte en het opzetten van een nieuwe gepersonaliseerde interventie na een beroerte. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tingting YAN, PhD
- Telefoonnummer: +86 15890698392
- E-mail: ttyan@bjmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Dandan Wang, Master
- Telefoonnummer: +86 13011144071
- E-mail: 1252238060@qq.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Dandan Wang, Master
- Telefoonnummer: 18737389725
- E-mail: realityru22@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ① Klinische diagnose van beroerte, CT- of MRI-diagnose van herseninfarct;
- ② Binnen 30 dagen na klinische diagnose van acute beroerte;
- ③ Leeftijd ≥18 jaar;
- ④ Basiskennis, leervermogen en bereidheid, alle vitale functies waren stabiel, geen andere ernstige complicaties en geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen;
- ⑤ Geïnformeerde toestemming en medewerking.
Uitsluitingscriteria:
- ① Matige of ernstige cognitieve stoornissen (gedefinieerd als mini-mental state examenscore ≤20);
- ② Instabiele vitale functies, vergezeld van ernstige hart-, lever-, nierinsufficiëntie, respiratoire insufficiëntie en kwaadaardige tumoren, niet in staat om in te grijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CSSTEP-groep
Op basis van routinematige zorg na een beroerte werd het CSSTEP-programma voor in totaal drie weken toegevoegd.
Elke week omvat een sessiecursus en drie op sterkte gebaseerde oefenactiviteiten na de sessie.
De namen van de drie sessies zijn: 1. Geïndividualiseerd onderwijs over karaktersterkten en begeleiding in dagelijkse levensvaardigheden bij een beroerte; 2. Activiteiten oefenen op "drie goede dingen" van karaktersterkten en fysieke revalidatietraining voor een beroerte; 3. "Nieuwe manieren om kenmerkende sterke punten te gebruiken" en secundaire beroertepreventie.
|
Deze CSSTEP-interventie omvatte zowel psychologische als educatieve inhoud, en het interventietype was psycho-educatieve interventie.
Het implementatietraject duurde drie weken.
CSSTEP omvat voornamelijk twee hoofdcomponenten.
Het eerste deel is op karaktersterkte gebaseerde interventie.
Het tweede deel is educatieve interventie, een gestructureerd behandelings- en voorlichtingsprogramma voor patiënten met een beroerte.
De twee componenten werden gecombineerd en geoptimaliseerd op basis van theoretisch en empirisch bewijs, en vervolgens werd dit soort complexe interventie verkregen die geschikt is voor Chinese klinische patiënten met een beroerte.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Op basis van routinematige zorg na een beroerte wordt het reguliere gestructureerde behandel- en voorlichtingsprogramma voor in totaal drie weken uitgevoerd.
Elke week omvat een sessie met een gestructureerd behandelings- en voorlichtingsprogramma.
|
Het STEP-programma is gericht op de behandelingsbehoeften van patiënten met een beroerte, rekening houdend met het opleidingsniveau en de culturele achtergrond van de patiënten, het screenen van belangrijke gezondheidseducatie-inhoud en het plannen en beoordelen van de voorlichting van patiënten.
De interventie bestond uit drie educatieve sessies, gericht op het dagelijks leven van patiënten, revalidatie na een beroerte en secundaire preventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline depressie na 1 maand. Hamilton Depressieschaal (HAMD-24) Schaal
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, na interventie binnen één week, één maand na interventie
|
Deze uitkomst zal worden gemeten aan de hand van een specifieke schaal/vragenlijst, namelijk de Hamilton Depression Scale (HAMD-24)-schaal.
Scores variëren van 0-52, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Uitgangssituatie, na interventie binnen één week, één maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn Loopsnelheid na 1 maand
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie binnen een week, Een maand na interventie
|
Dit resultaat wordt gemeten door deelnemers die 10 meter lopen terwijl de camera de opname filmt, de benodigde tijd registreert en uiteindelijk de lengte van 10 meter deelt door de tijd om de gemiddelde snelheid van de wandeling te verkrijgen.
De loopsnelheid werd gemeten in meters per seconde, wat m/sec is.
De resultaten en gegevens omvatten video van deelnemers en loopsnelheid.
|
Baseline, Post-interventie binnen een week, Een maand na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basiswaarde van eigenwaarde na 1 maand. Rosenberg-schaal voor eigenwaarde (RSES).
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, na interventie binnen één week, één maand na interventie
|
Deze uitkomst zal worden gemeten aan de hand van een specifieke schaal/vragenlijst, namelijk de Rosenberg Self-Evaluation Scale (RSES)-schaal.
Scores variëren van 10-40, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Uitgangssituatie, na interventie binnen één week, één maand na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline neurologische functie na 1 maand. Schaal van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, na interventie binnen één week, één maand na interventie
|
Deze uitkomst zal worden gemeten aan de hand van een specifieke schaal/vragenlijst, namelijk de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-schaal.
Scores variëren van 0-42, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Uitgangssituatie, na interventie binnen één week, één maand na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 1 maand. Mini-mentale staatsexamenschaal (MMSE).
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, na interventie binnen één week, één maand na interventie
|
Deze uitkomst zal worden gemeten aan de hand van een specifieke schaal/vragenlijst, namelijk de Mini-mental State Examination (MMSE)-schaal.
Scores variëren van 0-30, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Uitgangssituatie, na interventie binnen één week, één maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tingting YAN, PhD, Peking University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jokela M, Pulkki-Raback L, Elovainio M, Kivimaki M. Personality traits as risk factors for stroke and coronary heart disease mortality: pooled analysis of three cohort studies. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):881-9. doi: 10.1007/s10865-013-9548-z. Epub 2013 Nov 8.
- Lou M, Ding J, Hu B, Zhang Y, Li H, Tan Z, Wan Y, Xu AD; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update on organizational stroke management. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):260-269. doi: 10.1136/svn-2020-000355. Epub 2020 Jul 8.
- Kakuda W. [Future directions of stroke rehabilitation]. Rinsho Shinkeigaku. 2020 Mar 31;60(3):181-186. doi: 10.5692/clinicalneurol.cn-001399. Epub 2020 Feb 26. Japanese.
- Qian Z, Lv D, Lv Y, Bi Z. Modeling and Quantification of Impact of Psychological Factors on Rehabilitation of Stroke Patients. IEEE J Biomed Health Inform. 2019 Mar;23(2):683-692. doi: 10.1109/JBHI.2018.2827100. Epub 2018 Apr 16.
- Rossignol S, Jones GM. Audio-spinal influence in man studied by the H-reflex and its possible role on rhythmic movements synchronized to sound. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1976 Jul;41(1):83-92. doi: 10.1016/0013-4694(76)90217-0.
- Stahl B, Kotz SA, Henseler I, Turner R, Geyer S. Rhythm in disguise: why singing may not hold the key to recovery from aphasia. Brain. 2011 Oct;134(Pt 10):3083-93. doi: 10.1093/brain/awr240. Epub 2011 Sep 21.
- Van Vleet TM, Robertson LC. Cross-modal interactions in time and space: auditory influence on visual attention in hemispatial neglect. J Cogn Neurosci. 2006 Aug;18(8):1368-79. doi: 10.1162/jocn.2006.18.8.1368.
- Patel K, Watkins CL, Sutton CJ, Holland EJ, Benedetto V, Auton MF, Barer D, Chatterjee K, Lightbody CE. Motivational interviewing for low mood and adjustment early after stroke: a feasibility randomised trial. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 25;4:152. doi: 10.1186/s40814-018-0343-z. eCollection 2018.
- Watkins CL, Wathan JV, Leathley MJ, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Sutton CJ, van den Broek MD, Lightbody CE. The 12-month effects of early motivational interviewing after acute stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2011 Jul;42(7):1956-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602227. Epub 2011 Jun 23.
- Afanasiev S, Aharon-Peretz J, Granot M. Personality type as a predictor for depressive symptoms and reduction in quality of life among stroke survivals. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Sep;21(9):832-9. doi: 10.1016/j.jagp.2013.04.012. Epub 2013 Jul 17.
- Yan T, Chan CWH, Chow KM, Zheng W, Sun M. A systematic review of the effects of character strengths-based intervention on the psychological well-being of patients suffering from chronic illnesses. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1567-1580. doi: 10.1111/jan.14356. Epub 2020 Apr 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00001052-22116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .