Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i mechanizm programu STEP opartego na mocnych stronach charakteru w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu (STEP)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: YAN Tingting, PhD, Peking University

Skuteczność i mechanizm ustrukturyzowanego programu leczenia i edukacji opartego na mocnych stronach charakteru w zakresie rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu

Istnieje pilna potrzeba dostosowania edukacyjno-psychologicznego w celu pobudzenia motywacji pacjentów poudarowych do aktywnego prowadzenia rehabilitacji. Badania wykazały, że interwencje oparte na mocnych stronach charakteru są szeroko stosowane u pacjentów z chorobami przewlekłymi za granicą i osiągnęły efekt poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego. Jednak badania nad zindywidualizowanymi mocnymi stronami charakteru w interwencji u pacjentów z udarem mózgu są ograniczone i potrzeba więcej dowodów klinicznych. Niniejsze badanie opiera się na teorii osobowości i zastosowaniu programu STEP opartego na mocnych stronach charakteru (CSSTEP) u pacjentów po udarze mózgu. Badacze postawili hipotezę, że program CSSSTEP może pomóc pacjentom po udarze mózgu poprawić stan psychiczny, funkcje poznawcze i lepszą wydajność chodu, cierpieć z powodu mniejszej depresji poudarowej, zwiększyć ich pewność siebie po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom po udarze mózgu często towarzyszą różne stopnie upośledzenia funkcji poznawczych i językowych. Około 45% pacjentów ma uporczywe dysfunkcje kończyn, co prowadzi do silnych psychologicznych reakcji stresowych u pacjentów, a negatywne emocje, takie jak lęk i depresja, są powszechne. Istnieje pilna potrzeba dostosowania edukacyjno-psychologicznego stymulującego motywację pacjenta do aktywnego prowadzenia rehabilitacji, tak aby redukować negatywne emocje, wzmacniać motywację wewnętrzną pacjenta do rehabilitacji oraz zmniejszać niepełnosprawność pacjenta. Badania wykazały, że interwencje oparte na mocnych stronach charakteru są szeroko stosowane u pacjentów z chorobami przewlekłymi za granicą i osiągnęły efekt poprawy stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Jednak badania nad zindywidualizowanymi mocnymi stronami charakteru w interwencji u pacjentów z udarem mózgu są ograniczone i potrzeba więcej dowodów klinicznych. Niniejsze badanie opiera się na teorii osobowości i zastosowaniu programu STEP opartego na mocnych stronach charakteru (CSSTEP) u pacjentów po udarze mózgu. Badacze postawili hipotezę, że program CSSSTEP może pomóc pacjentom po udarze mózgu poprawić stan psychiczny, funkcje poznawcze i lepszą wydajność chodu, cierpieć z powodu mniejszej depresji poudarowej, zwiększyć ich pewność siebie po udarze. Ponadto badacze wykorzystają zastosowanie CSSSTEP w leczeniu udaru mózgu, aby zapewnić teoretyczne podstawy dla nowego ukierunkowania osobowości na potrzeby klinicznej interwencji psychologicznej oraz dostarczyć nowych pomysłów i pomysłów na ulepszenie systemu rehabilitacji poudarowej i ustanowienie nowej spersonalizowanej interwencji poudarowej .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dandan Wang, Master
  • Numer telefonu: +86 13011144071
  • E-mail: 1252238060@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ① Rozpoznanie kliniczne udaru mózgu, rozpoznanie CT lub MRI zawału mózgu;
  • ② W ciągu 30 dni od klinicznego rozpoznania ostrego udaru mózgu;
  • ③ Wiek ≥18 lat;
  • ④ Podstawowe funkcje poznawcze, zdolność uczenia się i gotowość, wszystkie parametry życiowe były stabilne, brak innych poważnych powikłań i brak historii chorób psychicznych;
  • ⑤ Świadoma zgoda i współpraca.

Kryteria wyłączenia:

  • ① Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (zdefiniowane jako wynik badania stanu psychicznego ≤20);
  • ② Niestabilne parametry życiowe, któremu towarzyszy ciężka niewydolność serca, wątroby, nerek, niewydolność oddechowa i nowotwory złośliwe, niezdolne do interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CSSSTEP
Na podstawie rutynowej opieki poudarowej dodano program CSSTEP na łącznie trzy tygodnie. Każdy tydzień obejmuje jeden kurs sesyjny i trzy ćwiczenia po sesji oparte na mocnych stronach. Nazwy trzech sesji to: 1. Zindywidualizowana edukacja na temat mocnych stron charakteru i poradnictwo w zakresie umiejętności życia codziennego w przypadku udaru mózgu; 2. Ćwiczenie zajęć na temat „trzech dobrych rzeczy” mocnych stron charakteru oraz trening rehabilitacji fizycznej po udarze mózgu; 3. „Nowe sposoby wykorzystania mocnych stron” i profilaktyka wtórnego udaru mózgu.
Inny: Ustrukturyzowany program leczenia i edukacji oparty na mocnych stronach charakteru (CSSTEP)
Ta interwencja CSSSTEP obejmowała zarówno treści psychologiczne, jak i edukacyjne, a typem interwencji była interwencja psychoedukacyjna. Proces wdrożenia trwał trzy tygodnie. CSSSTEP zawiera głównie dwa główne komponenty. Pierwsza część to interwencja oparta na mocnych stronach charakteru. Druga część to interwencja edukacyjna, czyli ustrukturyzowany program leczenia i edukacji pacjentów po udarze mózgu. Te dwa komponenty połączono i zoptymalizowano na podstawie dowodów teoretycznych i empirycznych, a następnie uzyskano tego rodzaju złożoną interwencję odpowiednią dla chińskich klinicznych pacjentów z udarem mózgu.
Inne nazwy:
  • Interwencja psychoedukacyjna
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W oparciu o rutynową opiekę poudarową, regularny zorganizowany program leczenia i edukacji będzie prowadzony łącznie przez trzy tygodnie. Każdy tydzień obejmuje jedną sesję kursu ustrukturyzowanego leczenia i programu edukacyjnego.
Inny: Zorganizowany program leczenia i edukacji (STEP)
Program STEP ma na celu zaspokojenie potrzeb terapeutycznych pacjentów po udarze mózgu, biorąc pod uwagę poziom wykształcenia i pochodzenie kulturowe pacjentów, badanie przesiewowe ważnych treści edukacyjnych dotyczących zdrowia oraz planowanie i stopniowanie edukacji pacjentów. Interwencja składała się z trzech sesji edukacyjnych, poświęconych codziennemu życiu pacjentów, rehabilitacji poudarowej oraz profilaktyce wtórnej.
Inne nazwy:
  • Interwencja edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową depresji po 1 miesiącu. Skala Depresji Hamiltona (HAMD-24).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencja w ciągu tygodnia, miesiąc po interwencji
Wynik ten będzie mierzony za pomocą specjalnej skali/kwestionariusza, czyli Skali Depresji Hamiltona (HAMD-24). Wyniki wahają się od 0-52, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, post-interwencja w ciągu tygodnia, miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowej prędkości chodu po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji w ciągu jednego tygodnia, miesiąc po interwencji
Wynik ten będzie mierzony przez uczestników, którzy przejdą 10 metrów z kamerą filmującą nagranie, rejestrując czas i ostatecznie dzieląc długość 10 metrów przez czas, aby uzyskać średnią prędkość marszu. Szybkość chodu mierzono w metrach na sekundę, czyli w m/s. Wyniki i dane obejmują wideo uczestników i prędkość chodu.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji w ciągu jednego tygodnia, miesiąc po interwencji
Zmiana początkowej samooceny po 1 miesiącu. Skala samooceny Rosenberga (RSES).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencja w ciągu tygodnia, miesiąc po interwencji
Wynik ten będzie mierzony za pomocą specjalnej skali/kwestionariusza, którą jest Skala Samooceny Rosenberga (RSES). Wyniki wahają się od 10 do 40, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, post-interwencja w ciągu tygodnia, miesiąc po interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Funkcja neurologiczna po 1 miesiącu. Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencja w ciągu tygodnia, miesiąc po interwencji
Wynik ten będzie mierzony za pomocą specjalnej skali/kwestionariusza, czyli skali udaru mózgu opracowanej przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIHSS). Wyniki wahają się od 0 do 42, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, post-interwencja w ciągu tygodnia, miesiąc po interwencji
Zmiana z podstawowej funkcji poznawczej po 1 miesiącu. Skala Mini-Stanu Umysłu (MMSE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencja w ciągu tygodnia, miesiąc po interwencji
Wynik ten będzie mierzony za pomocą specjalnej skali/kwestionariusza, czyli skali Mini-mental State Examination (MMSE). Wyniki wahają się od 0-30, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, post-interwencja w ciągu tygodnia, miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tingting YAN, PhD, Peking University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00001052-22116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj