La eficacia y el mecanismo del programa STEP basado en las fortalezas del carácter en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular (STEP)
15 de noviembre de 2023 actualizado por: YAN Tingting, PhD, Peking University
La eficacia y el mecanismo del programa de educación y tratamiento estructurado basado en las fortalezas del carácter para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular
Existe una necesidad urgente de ajuste educativo y psicológico para estimular la motivación de los pacientes después de un accidente cerebrovascular para llevar a cabo activamente la rehabilitación.
Los estudios han demostrado que las intervenciones basadas en las fortalezas del carácter son ampliamente utilizadas en pacientes con enfermedades crónicas en el extranjero y han logrado el efecto de mejorar la salud física y mental.
Sin embargo, la investigación sobre las fortalezas del carácter individualizado en la intervención del paciente con accidente cerebrovascular es limitada y se necesita más evidencia clínica.
Este estudio se basa en la teoría de la personalidad y la aplicación del programa STEP basado en las fortalezas del carácter (CSSTEP) en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el programa CSSTEP podría ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular a mejorar el estado mental, la función cognitiva y un mejor rendimiento de la marcha, sufrir menos depresión posterior al accidente cerebrovascular y mejorar su autoconfianza posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular a menudo se acompañan de diferentes grados de deterioro cognitivo y del lenguaje.
Alrededor del 45% de los pacientes tienen una disfunción persistente de las extremidades, lo que provoca fuertes reacciones de estrés psicológico en los pacientes, y son comunes las emociones negativas como la ansiedad y la depresión.
Existe una necesidad urgente de ajuste educativo y psicológico para estimular la motivación del paciente para llevar a cabo activamente la rehabilitación, a fin de reducir las emociones negativas, mejorar la motivación intrínseca del paciente para la rehabilitación y reducir la discapacidad del paciente.
Los estudios han demostrado que las intervenciones basadas en las fortalezas del carácter son ampliamente utilizadas en pacientes con enfermedades crónicas en el extranjero y han logrado el efecto de mejorar la salud física y mental de los pacientes.
Sin embargo, la investigación sobre las fortalezas del carácter individualizado en la intervención del paciente con accidente cerebrovascular es limitada y se necesita más evidencia clínica.
Este estudio se basa en la teoría de la personalidad y la aplicación del programa STEP basado en las fortalezas del carácter (CSSTEP) en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el programa CSSTEP podría ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular a mejorar el estado mental, la función cognitiva y un mejor rendimiento de la marcha, sufrir menos depresión posterior al accidente cerebrovascular y mejorar su autoconfianza posterior al accidente cerebrovascular.
Además, los investigadores utilizarán la aplicación de CSSTEP en la atención del ictus para proporcionar una base teórica para una nueva dirección de la personalidad para la intervención psicológica clínica y aportar nuevas ideas e ideas para mejorar el sistema de rehabilitación del ictus y establecer una nueva intervención personalizada posterior al ictus. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tingting YAN, PhD
- Número de teléfono: +86 15890698392
- Correo electrónico: ttyan@bjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dandan Wang, Master
- Número de teléfono: +86 13011144071
- Correo electrónico: 1252238060@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Dandan Wang, Master
- Número de teléfono: 18737389725
- Correo electrónico: realityru22@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ① Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular, CT o MRI diagnóstico de infarto cerebral;
- ② Dentro de los 30 días posteriores al diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular agudo;
- ③ Edad ≥18 años;
- ④ Cognición básica, capacidad de aprendizaje y voluntad, todos los signos vitales estaban estables, sin otras complicaciones graves y sin antecedentes de enfermedad mental;
- ⑤ Consentimiento informado y cooperación.
Criterio de exclusión:
- ① Deterioro cognitivo moderado o grave (definido como una puntuación de examen de estado mental mini ≤20);
- ② Signos vitales inestables, acompañados de insuficiencia cardíaca, hepática, renal severa, insuficiencia respiratoria y tumores malignos, incapaces de intervenir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CSSTEP
Sobre la base de la atención de rutina posterior al accidente cerebrovascular, se agregó el programa CSSTEP por un total de tres semanas.
Cada semana incluye un curso de sesión y tres actividades de práctica basadas en fortalezas después de la sesión.
Los nombres de las tres sesiones son: 1. Educación individualizada sobre las fortalezas del carácter y orientación sobre las habilidades de la vida diaria en caso de accidente cerebrovascular; 2. Practicar actividades sobre "tres cosas buenas" de fortalezas de carácter y entrenamiento de rehabilitación física para accidentes cerebrovasculares; 3. "Nuevas formas de utilizar los puntos fuertes de la firma" y prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares.
|
Esta intervención del CSSTEP incluyó contenidos tanto psicológicos como educativos, y el tipo de intervención fue intervención psicoeducativa.
El proceso de implementación duró tres semanas.
CSSTEP incluye principalmente dos componentes principales.
La primera parte es una intervención basada en las fortalezas del carácter.
La segunda parte es la intervención educativa, que es un programa estructurado de tratamiento y educación para pacientes con accidente cerebrovascular.
Los dos componentes se combinaron y optimizaron sobre la base de evidencias teóricas y empíricas, y luego se obtuvo este tipo de intervención compleja adecuada para pacientes chinos con accidente cerebrovascular clínico.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Sobre la base de la atención de rutina posterior al accidente cerebrovascular, se llevará a cabo el programa de educación y tratamiento estructurado regular durante un total de tres semanas.
Cada semana incluye un curso de sesión de tratamiento estructurado y programa educativo.
|
El programa STEP está dirigido a las necesidades de tratamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular, teniendo en cuenta el nivel educativo y los antecedentes culturales de los pacientes, examinando contenido importante de educación para la salud y planificando y calificando la educación de los pacientes.
La intervención consistió en tres sesiones educativas, centradas en la vida diaria de los pacientes, la rehabilitación posterior al ictus y la prevención secundaria.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la depresión inicial al mes. Escala de depresión de Hamilton (HAMD-24) Escala
Periodo de tiempo: Valor inicial, Postintervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
Este resultado se medirá mediante una escala/cuestionario específico, que es la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD-24).
Las puntuaciones varían de 0 a 52; las puntuaciones más altas significan peores resultados.
|
Valor inicial, Postintervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la velocidad de la marcha inicial a 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
Este resultado será medido por los participantes caminando 10 metros con la cámara filmando la grabación, anotando el tiempo empleado y finalmente dividiendo la longitud de 10 metros por el tiempo para obtener la velocidad media de la caminata.
La velocidad de la marcha se midió en metros por segundo, que es m/seg.
Los resultados y los datos incluyen videos de los participantes y la velocidad de la marcha.
|
Línea de base, Post-intervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
|
Cambio desde la autoestima inicial al mes. Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Postintervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
Este resultado se medirá mediante una escala/cuestionario específico, que es la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES).
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40; las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
|
Valor inicial, Postintervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
|
Cambio desde la función neurológica inicial al mes. Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Postintervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
Este resultado se medirá mediante una escala/cuestionario específico, que es la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).
Las puntuaciones varían de 0 a 42; las puntuaciones más altas significan peores resultados.
|
Valor inicial, Postintervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
|
Cambio desde la función cognitiva inicial al mes. Escala de miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Postintervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
Este resultado se medirá mediante una escala/cuestionario específico, que es la escala de miniexamen del estado mental (MMSE).
Las puntuaciones varían de 0 a 30; las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
|
Valor inicial, Postintervención dentro de una semana, Un mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tingting YAN, PhD, Peking University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jokela M, Pulkki-Raback L, Elovainio M, Kivimaki M. Personality traits as risk factors for stroke and coronary heart disease mortality: pooled analysis of three cohort studies. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):881-9. doi: 10.1007/s10865-013-9548-z. Epub 2013 Nov 8.
- Lou M, Ding J, Hu B, Zhang Y, Li H, Tan Z, Wan Y, Xu AD; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update on organizational stroke management. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):260-269. doi: 10.1136/svn-2020-000355. Epub 2020 Jul 8.
- Kakuda W. [Future directions of stroke rehabilitation]. Rinsho Shinkeigaku. 2020 Mar 31;60(3):181-186. doi: 10.5692/clinicalneurol.cn-001399. Epub 2020 Feb 26. Japanese.
- Qian Z, Lv D, Lv Y, Bi Z. Modeling and Quantification of Impact of Psychological Factors on Rehabilitation of Stroke Patients. IEEE J Biomed Health Inform. 2019 Mar;23(2):683-692. doi: 10.1109/JBHI.2018.2827100. Epub 2018 Apr 16.
- Rossignol S, Jones GM. Audio-spinal influence in man studied by the H-reflex and its possible role on rhythmic movements synchronized to sound. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1976 Jul;41(1):83-92. doi: 10.1016/0013-4694(76)90217-0.
- Stahl B, Kotz SA, Henseler I, Turner R, Geyer S. Rhythm in disguise: why singing may not hold the key to recovery from aphasia. Brain. 2011 Oct;134(Pt 10):3083-93. doi: 10.1093/brain/awr240. Epub 2011 Sep 21.
- Van Vleet TM, Robertson LC. Cross-modal interactions in time and space: auditory influence on visual attention in hemispatial neglect. J Cogn Neurosci. 2006 Aug;18(8):1368-79. doi: 10.1162/jocn.2006.18.8.1368.
- Patel K, Watkins CL, Sutton CJ, Holland EJ, Benedetto V, Auton MF, Barer D, Chatterjee K, Lightbody CE. Motivational interviewing for low mood and adjustment early after stroke: a feasibility randomised trial. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 25;4:152. doi: 10.1186/s40814-018-0343-z. eCollection 2018.
- Watkins CL, Wathan JV, Leathley MJ, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Sutton CJ, van den Broek MD, Lightbody CE. The 12-month effects of early motivational interviewing after acute stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2011 Jul;42(7):1956-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602227. Epub 2011 Jun 23.
- Afanasiev S, Aharon-Peretz J, Granot M. Personality type as a predictor for depressive symptoms and reduction in quality of life among stroke survivals. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Sep;21(9):832-9. doi: 10.1016/j.jagp.2013.04.012. Epub 2013 Jul 17.
- Yan T, Chan CWH, Chow KM, Zheng W, Sun M. A systematic review of the effects of character strengths-based intervention on the psychological well-being of patients suffering from chronic illnesses. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1567-1580. doi: 10.1111/jan.14356. Epub 2020 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00001052-22116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .