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基于性格优势的STEP项目对脑卒中患者康复的效果及机制 (STEP)

2023年11月15日 更新者：YAN Tingting, PhD、Peking University

基于性格优势的结构化治疗和教育方案对脑卒中患者康复的效果及机制

急需通过教育和心理调适来激发脑卒中后患者积极开展康复治疗的积极性。 研究表明，基于性格优势的干预在国外广泛应用于慢性病患者，取得了改善身心健康的效果。 然而，对脑卒中患者干预中个性化性格优势的研究是有限的，需要更多的临床证据。 本研究基于人格理论和基于性格优势的 STEP 程序 (CSSTEP) 在中风患者中的应用。 研究人员假设 CSSTEP 项目可以帮助中风患者改善精神状态、认知功能和更好的步态表现，减少中风后抑郁症，增强中风后自信心。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中风后患者常伴有不同程度的认知和语言障碍。 约45%的患者存在持续性肢体功能障碍，导致患者产生强烈的心理应激反应，常见焦虑、抑郁等负面情绪。 急需通过教育和心理调适，激发患者积极开展康复治疗的积极性，从而减少负面情绪，增强患者康复的内在动力，降低患者的残疾程度。 研究表明，基于性格优势的干预在国外广泛应用于慢性病患者，取得了改善患者身心健康的效果。 然而，对脑卒中患者干预中个性化性格优势的研究是有限的，需要更多的临床证据。 本研究基于人格理论和基于性格优势的 STEP 程序 (CSSTEP) 在中风患者中的应用。 研究人员假设 CSSTEP 项目可以帮助中风患者改善精神状态、认知功能和更好的步态表现，减少中风后抑郁症，增强中风后自信心。 此外，研究者还将利用CSSTEP在脑卒中护理中的应用，为临床心理干预的新人格方向提供理论依据，为完善脑卒中康复体系、建立新的个性化脑卒中后干预提供新的思路和思路。 .

研究类型

介入性

注册 (估计的)

172

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Tingting YAN, PhD
  • 电话号码：+86 15890698392
  • 邮箱：ttyan@bjmu.edu.cn

研究联系人备份

  • 姓名：Dandan Wang, Master
  • 电话号码：+86 13011144071
  • 邮箱：1252238060@qq.com

学习地点

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 招聘中
        • The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ①脑卒中的临床诊断、脑梗死的CT或MRI诊断；
  • ②急性脑卒中临床诊断后30天内；
  • ③年龄≥18岁；
  • ④基本认知、学习能力和意愿，各项生命体征稳定，无其他严重并发症，无精神病史；
  • ⑤知情同意与配合。

排除标准：

  • ①中度或重度认知障碍（定义为简易精神状态检查得分≤20分）；
  • ②生命体征不稳定，伴有严重的心、肝、肾功能不全，呼吸衰竭和恶性肿瘤，无法干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：中建集团
在脑卒中后常规护理的基础上，增加CSSTEP项目，共计三周。 每周包括一节课和三节课后基于优势的练习活动。 三个环节的名称是： 1.中风个性化性格优势教育和生活技能指导； 2、品德“三好”活动及脑卒中体能康复训练； 3.“签名优势的新方法”和二级中风预防。
其他：基于性格优势的结构化治疗和教育计划 (CSSTEP)
本次CSSTEP干预包括心理和教育内容，干预类型为心理教育干预。 实施过程持续了三个星期。 CSSTEP主要包括两个主要组成部分。 第一部分是基于性格优势的干预。 第二部分是教育干预，是针对脑卒中患者的结构化治疗和教育方案。 在理论和实证证据的基础上将这两个组成部分进行组合和优化，进而得到这种适合中国临床脑卒中患者的复合干预。
其他名称：
  • 心理教育干预
安慰剂比较：控制组
在常规脑卒中后护理的基础上，将进行为期三周的常规结构化治疗和教育计划。 每周包括一节结构化治疗和教育课程。
其他：结构化治疗和教育计划 (STEP)
STEP项目针对脑卒中患者的治疗需求，综合考虑患者的教育水平和文化背景，筛选重要的健康教育内容，对患者的教育进行规划和分级。 干预包括三个教育课程，重点是患者的日常生活、中风后康复和二级预防。
其他名称：
  • 教育干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月时基线抑郁症的变化。汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-24) 量表
大体时间：基线、干预后一周内、干预后一个月内
这一结果将通过特定的量表/问卷来衡量，即汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）量表。 分数范围为 0-52，分数越高意味着结果越差。
基线、干预后一周内、干预后一个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月时基线步态速度的变化
大体时间：基线、干预后1周内、干预后1个月
这个结果将由参与者步行 10 米来衡量，相机拍摄记录，记录所花费的时间，最后将 10 米的长度除以时间，以获得步行的平均速度。 步速以米每秒测量，即米/秒。 结果和数据包括参与者的视频和步态速度。
基线、干预后1周内、干预后1个月
1 个月时相对于基线自尊的变化。罗森伯格自尊量表（RSES）量表
大体时间：基线、干预后一周内、干预后一个月内
这一结果将通过特定的量表/问卷来衡量，即罗森伯格自尊量表（RSES）量表。 分数范围为 10-40，分数越高意味着结果越好。
基线、干预后一周内、干预后一个月内
1 个月时相对于基线神经功能的变化。美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 量表
大体时间：基线、干预后一周内、干预后一个月内
这一结果将通过特定的量表/问卷来衡量，即美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 量表。 分数范围为 0-42，分数越高意味着结果越差。
基线、干预后一周内、干预后一个月内
1 个月时相对于基线认知功能的变化。简易精神状态检查（MMSE）量表
大体时间：基线、干预后一周内、干预后一个月内
这一结果将通过特定的量表/问卷来衡量，即简易精神状态检查（MMSE）量表。 分数范围为 0-30，分数越高意味着结果越好。
基线、干预后一周内、干预后一个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University

调查人员

  • 首席研究员：Tingting YAN, PhD、Peking University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月30日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月18日

首次发布 (实际的)

2023年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00001052-22116

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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