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L'efficacia e il meccanismo del programma STEP basato sui punti di forza del carattere sulla riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus (STEP)

15 novembre 2023 aggiornato da: YAN Tingting, PhD, Peking University

L'efficacia e il meccanismo del trattamento strutturato basato sui punti di forza del carattere e il programma educativo sulla riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus

C'è un urgente bisogno di adeguamento educativo e psicologico per stimolare la motivazione dei pazienti post-ictus a svolgere attivamente la riabilitazione. Gli studi hanno dimostrato che gli interventi basati sui punti di forza del carattere sono ampiamente utilizzati nei pazienti con malattie croniche all'estero e hanno ottenuto l'effetto di migliorare la salute fisica e mentale. Tuttavia, la ricerca sui punti di forza del carattere individualizzati nell'intervento sui pazienti colpiti da ictus è limitata e sono necessarie ulteriori prove cliniche. Questo studio si basa sulla teoria della personalità e sull'applicazione del programma STEP basato sui punti di forza del carattere (CSSTEP) nei pazienti con ictus. I ricercatori hanno ipotizzato che il programma CSSTEP potrebbe aiutare i pazienti colpiti da ictus a migliorare lo stato mentale, la funzione cognitiva e migliorare le prestazioni dell'andatura, soffrire di una minore depressione post-ictus e migliorare la fiducia in se stessi post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti post-ictus sono spesso accompagnati da diversi gradi di compromissione cognitiva e del linguaggio. Circa il 45% dei pazienti ha una disfunzione persistente degli arti, che porta a forti reazioni di stress psicologico nei pazienti e sono comuni emozioni negative come ansia e depressione. C'è un urgente bisogno di adeguamento educativo e psicologico per stimolare la motivazione del paziente a svolgere attivamente la riabilitazione, in modo da ridurre le emozioni negative, aumentare la motivazione intrinseca del paziente per la riabilitazione e ridurre la disabilità del paziente. Gli studi hanno dimostrato che gli interventi basati sui punti di forza del carattere sono ampiamente utilizzati nei pazienti con malattie croniche all'estero e hanno ottenuto l'effetto di migliorare la salute fisica e mentale dei pazienti. Tuttavia, la ricerca sui punti di forza del carattere individualizzati nell'intervento sui pazienti colpiti da ictus è limitata e sono necessarie ulteriori prove cliniche. Questo studio si basa sulla teoria della personalità e sull'applicazione del programma STEP basato sui punti di forza del carattere (CSSTEP) nei pazienti con ictus. I ricercatori hanno ipotizzato che il programma CSSTEP potrebbe aiutare i pazienti colpiti da ictus a migliorare lo stato mentale, la funzione cognitiva e migliorare le prestazioni dell'andatura, soffrire di una minore depressione post-ictus e migliorare la fiducia in se stessi post-ictus. Inoltre, i ricercatori utilizzeranno l'applicazione di CSSTEP nella cura dell'ictus per fornire una base teorica per una nuova direzione della personalità per l'intervento psicologico clinico e fornire nuove idee e idee per migliorare il sistema di riabilitazione dell'ictus e stabilire un nuovo intervento post-ictus personalizzato .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tingting YAN, PhD
  • Numero di telefono: +86 15890698392
  • Email: ttyan@bjmu.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dandan Wang, Master
  • Numero di telefono: +86 13011144071
  • Email: 1252238060@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ① Diagnosi clinica di ictus, diagnosi TC o RM di infarto cerebrale;
  • ② Entro 30 giorni dalla diagnosi clinica di ictus acuto;
  • ③ Età ≥18 anni;
  • ④ Cognizione di base, capacità di apprendimento e disponibilità, tutti i segni vitali erano stabili, nessun'altra grave complicanza e nessuna storia di malattia mentale;
  • ⑤ Consenso informato e cooperazione.

Criteri di esclusione:

  • ① Compromissione cognitiva moderata o grave (definita come punteggio minimo all'esame dello stato mentale ≤20);
  • ② Segni vitali instabili, accompagnati da grave insufficienza cardiaca, epatica, renale, insufficienza respiratoria e tumori maligni, incapaci di intervenire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CSSTEP
Sulla base delle cure di routine post-ictus, il programma CSSTEP è stato aggiunto per un totale di tre settimane. Ogni settimana include un corso di sessione e tre attività di pratica basate sui punti di forza dopo la sessione. I nomi delle tre sessioni sono: 1. Educazione individualizzata sui punti di forza del carattere e guida sulle abilità della vita quotidiana nell'ictus; 2. Praticare attività sulle "tre cose buone" dei punti di forza del carattere e della riabilitazione fisica per l'ictus; 3. "Nuovi modi per utilizzare i punti di forza della firma" e prevenzione dell'ictus secondario.
Altro: Trattamento strutturato basato sui punti di forza del carattere e programma educativo (CSSTEP)
Questo intervento CSSTEP includeva contenuti sia psicologici che educativi, e il tipo di intervento era l'intervento psicoeducativo. Il processo di implementazione è durato tre settimane. CSSTEP include principalmente due componenti principali. La prima parte è l'intervento basato sui punti di forza del carattere. La seconda parte è l'intervento educativo, che è un trattamento strutturato e un programma educativo per i pazienti colpiti da ictus. Le due componenti sono state combinate e ottimizzate sulla base di evidenze teoriche ed empiriche, ed è stato quindi ottenuto questo tipo di intervento complesso adatto ai pazienti con ictus clinico cinese.
Altri nomi:
  • Intervento psicoeducativo
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Sulla base delle cure di routine post-ictus, il regolare programma strutturato di trattamento e formazione sarà condotto per un totale di tre settimane. Ogni settimana include un corso di trattamento strutturato e un programma educativo.
Altro: Programma strutturato di trattamento e istruzione (STEP)
Il programma STEP è rivolto alle esigenze terapeutiche dei pazienti colpiti da ictus, considerando il livello di istruzione e il background culturale dei pazienti, selezionando importanti contenuti di educazione sanitaria e pianificando e classificando l'educazione dei pazienti. L'intervento consisteva in tre sessioni educative, incentrate sulla vita quotidiana dei pazienti, sulla riabilitazione post-ictus e sulla prevenzione secondaria.
Altri nomi:
  • Intervento educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla depressione basale a 1 mese. Scala della depressione di Hamilton (HAMD-24).
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
Questo risultato sarà misurato da una scala/questionario specifico, che è la scala Hamilton Depression Scale (HAMD-24). I punteggi vanno da 0 a 52, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla velocità di andatura di base a 1 mese
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
Questo risultato sarà misurato dai partecipanti che camminano per 10 metri con la telecamera che filma la registrazione, registrando il tempo impiegato e infine dividendo la lunghezza di 10 metri per il tempo per ottenere la velocità media della camminata. La velocità dell'andatura è stata misurata in metri al secondo, ovvero m/sec. I risultati e i dati includono il video dei partecipanti e la velocità dell'andatura.
Basale, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Autostima a 1 mese. Scala di autostima di Rosenberg (RSES).
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
Questo risultato sarà misurato da una scala/questionario specifico, che è la scala di autostima di Rosenberg (RSES). I punteggi vanno da 10 a 40, i punteggi più alti significano risultati migliori.
Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
Variazione rispetto alla funzione neurologica basale a 1 mese. Scala del National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
Questo risultato sarà misurato da una scala/questionario specifico, che è la scala NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale). I punteggi vanno da 0 a 42, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base a 1 mese. Scala Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento
Questo risultato sarà misurato da una scala/questionario specifico, che è la scala Mini-mental State Examination (MMSE). I punteggi vanno da 0 a 30, i punteggi più alti significano risultati migliori.
Baseline, Post-intervento entro una settimana, Un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tingting YAN, PhD, Peking University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001052-22116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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