Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och mekanismen för karaktärsstyrkor-baserat STEP-program för rehabilitering av strokepatienter (STEP)

15 november 2023 uppdaterad av: YAN Tingting, PhD, Peking University

Effektiviteten och mekanismen för karaktärsstyrkor-baserade strukturerade behandlings- och utbildningsprogram för rehabilitering av strokepatienter

Det finns ett akut behov av pedagogisk och psykologisk anpassning för att stimulera post-strokepatienternas motivation att aktivt genomföra rehabilitering. Studier har visat att interventioner baserade på karaktärsstyrkor används i stor utsträckning hos patienter med kroniska sjukdomar utomlands och har uppnått effekten av att förbättra den fysiska och psykiska hälsan. Forskning om individualiserade karaktärsstyrkor vid strokepatientintervention är dock begränsad, och mer klinisk evidens behövs. Denna studie är baserad på personlighetsteori och tillämpningen av karaktärsstyrka-baserat STEP-program (CSSTEP) hos strokepatienter. Utredarna antog att CSSTEP-programmet kunde hjälpa strokepatienter att förbättra mentalt tillstånd, kognitiv funktion och bättre gångprestanda, lida av mindre depression efter stroke, förbättra deras självförtroende efter stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter efter stroke åtföljs ofta av olika grader av kognitiva och språkliga störningar. Cirka 45 % av patienterna har ihållande lemdysfunktion, vilket leder till starka psykiska stressreaktioner hos patienterna, och negativa känslor som ångest och depression är vanliga. Det finns ett akut behov av pedagogisk och psykologisk anpassning för att stimulera patientens motivation att aktivt genomföra rehabilitering, för att minska negativa känslor, öka patientens inneboende motivation för rehabilitering och minska patientens funktionsnedsättning. Studier har visat att interventioner baserade på karaktärsstyrkor används i stor utsträckning hos patienter med kroniska sjukdomar utomlands och har uppnått effekten av att förbättra patienters fysiska och psykiska hälsa. Forskning om individualiserade karaktärsstyrkor vid strokepatientintervention är dock begränsad, och mer klinisk evidens behövs. Denna studie är baserad på personlighetsteori och tillämpningen av karaktärsstyrka-baserat STEP-program (CSSTEP) hos strokepatienter. Utredarna antog att CSSTEP-programmet kunde hjälpa strokepatienter att förbättra mentalt tillstånd, kognitiv funktion och bättre gångprestanda, lida av mindre depression efter stroke, förbättra deras självförtroende efter stroke. Dessutom kommer utredarna att använda tillämpningen av CSSTEP inom strokevård för att ge en teoretisk grund för en ny personlighetsriktning för klinisk psykologisk intervention, och ge nya idéer och idéer för att förbättra strokerehabiliteringssystemet och etablera en ny personlig insats efter stroke. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ① Klinisk diagnos av stroke, CT- eller MRI-diagnos av hjärninfarkt;
  • ② Inom 30 dagar efter klinisk diagnos av akut stroke;
  • ③ Ålder ≥18 år;
  • ④ Grundläggande kognition, inlärningsförmåga och vilja, alla vitala tecken var stabila, inga andra allvarliga komplikationer och ingen historia av psykisk sjukdom;
  • ⑤ Informerat samtycke och samarbete.

Exklusions kriterier:

  • ① Måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning (definierad som mini-mental state undersökningspoäng ≤20);
  • ② Instabila vitala tecken, åtföljda av allvarlig hjärt-, lever-, njurinsufficiens, andningssvikt och maligna tumörer, oförmögna att ingripa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CSSTEP-gruppen
På basis av rutinvård efter stroke lades CSSTEP-programmet till under totalt tre veckor. Varje vecka inkluderar en sessionskurs och tre styrkebaserade träningsaktiviteter efter sessionen. Namnen på de tre sessionerna är: 1. Individuell utbildning om karaktärsstyrkor och vägledning om dagliga färdigheter vid stroke; 2. Öva aktiviteter på "tre bra saker" av karaktärsstyrkor och fysisk rehabiliteringsträning för stroke; 3. "Nya sätt att använda signaturstyrkor" och sekundär strokeprevention.
Övrig: Karaktärstyrka-baserat strukturerat behandlings- och utbildningsprogram (CSSTEP)
Denna CSSTEP-intervention omfattade både psykologiskt och pedagogiskt innehåll, och interventionstypen var psykoedukativ intervention. Implementeringsprocessen varade i tre veckor. CSSTEP innehåller huvudsakligen två huvudkomponenter. Den första delen är karaktärsstyrka-baserad intervention. Den andra delen är pedagogisk intervention, som är ett strukturerat behandlings- och utbildningsprogram för strokepatienter. De två komponenterna kombinerades och optimerades på basis av teoretiska och empiriska bevis, och sedan erhölls denna typ av komplex intervention som var lämplig för kinesiska kliniska strokepatienter.
Andra namn:
  • Psyko-pedagogisk intervention
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
På basis av rutinvård efter stroke kommer det regelbundna strukturerade behandlings- och utbildningsprogrammet att genomföras under totalt tre veckor. Varje vecka inkluderar en sessionskurs med strukturerat behandlings- och utbildningsprogram.
Övrig: Strukturerat behandlings- och utbildningsprogram (STEP)
STEP-programmet är inriktat på behandlingsbehoven hos strokepatienter, med hänsyn till patienters utbildningsnivå och kulturella bakgrund, screening av viktigt hälsoutbildningsinnehåll och planering och betygsättning av patienternas utbildning. Interventionen bestod av tre utbildningstillfällen, med fokus på patienternas dagliga liv, rehabilitering efter stroke och sekundärprevention.
Andra namn:
  • Pedagogisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Depression vid 1 månad. Hamilton Depression Scale (HAMD-24) Skala
Tidsram: Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention
Detta resultat kommer att mätas med en specifik skala/frågeformulär, som är Hamilton Depression Scale (HAMD-24) Scale. Poäng varierar från 0-52, högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 1 månad
Tidsram: Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention
Detta resultat kommer att mätas genom att deltagarna går 10 meter med kameran som filmar inspelningen, registrerar tiden som tagits och slutligen dividerar längden på 10 meter med tiden för att få medelhastigheten på promenaden. Gånghastigheten mättes i meter per sekund, vilket är m/sek. Resultaten och data inkluderar video av deltagare och gånghastighet.
Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention
Ändring från Baseline Självkänsla vid 1 månad. Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) Skala
Tidsram: Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention
Detta resultat kommer att mätas med en specifik skala/enkät, som är Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) Scale. Poäng varierar från 10-40, högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention
Ändring från baslinje neurologisk funktion vid 1 månad. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Skala
Tidsram: Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention
Detta resultat kommer att mätas med en specifik skala/frågeformulär, som är National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Scale. Poäng varierar från 0-42, högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention
Ändring från Baseline Kognitiv funktion vid 1 månad. Mini-mental State Examination (MMSE) Skala
Tidsram: Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention
Detta resultat kommer att mätas med en specifik skala/enkät, som är Mini-mental State Examination (MMSE) Scale. Poäng varierar från 0-30, högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje, Post-intervention inom en vecka, En månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Huvudutredare: Tingting YAN, PhD, Peking University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Första postat (Faktisk)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00001052-22116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera