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L'efficacité et le mécanisme du programme STEP basé sur les forces du caractère pour la réadaptation des patients victimes d'un AVC (STEP)

15 novembre 2023 mis à jour par: YAN Tingting, PhD, Peking University

L'efficacité et le mécanisme du programme de traitement et d'éducation structuré basé sur les forces du caractère pour la réadaptation des patients victimes d'un AVC

Il existe un besoin urgent d'ajustement éducatif et psychologique pour stimuler la motivation des patients post-AVC à mener activement une rééducation. Des études ont montré que les interventions basées sur les forces de caractère sont largement utilisées chez les patients atteints de maladies chroniques à l'étranger et ont eu pour effet d'améliorer la santé physique et mentale. Cependant, la recherche sur les forces de caractère individualisées dans l'intervention des patients victimes d'AVC est limitée et davantage de preuves cliniques sont nécessaires. Cette étude est basée sur la théorie de la personnalité et l'application du programme STEP basé sur les forces de caractère (CSSTEP) chez les patients victimes d'AVC. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le programme CSSTEP pourrait aider les patients victimes d'AVC à améliorer leur état mental, leur fonction cognitive et de meilleures performances de marche, à souffrir de moins de dépression post-AVC et à améliorer leur confiance en soi après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients post-AVC sont souvent accompagnés de différents degrés de troubles cognitifs et linguistiques. Environ 45% des patients ont un dysfonctionnement persistant des membres, ce qui entraîne de fortes réactions de stress psychologique chez les patients, et des émotions négatives telles que l'anxiété et la dépression sont courantes. Il existe un besoin urgent d'ajustement éducatif et psychologique pour stimuler la motivation du patient à mener activement une rééducation, afin de réduire les émotions négatives, d'améliorer la motivation intrinsèque du patient pour la rééducation et de réduire son handicap. Des études ont montré que les interventions basées sur les forces de caractère sont largement utilisées chez les patients atteints de maladies chroniques à l'étranger et ont eu pour effet d'améliorer la santé physique et mentale des patients. Cependant, la recherche sur les forces de caractère individualisées dans l'intervention des patients victimes d'AVC est limitée et davantage de preuves cliniques sont nécessaires. Cette étude est basée sur la théorie de la personnalité et l'application du programme STEP basé sur les forces de caractère (CSSTEP) chez les patients victimes d'AVC. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le programme CSSTEP pourrait aider les patients victimes d'AVC à améliorer leur état mental, leur fonction cognitive et de meilleures performances de marche, à souffrir de moins de dépression post-AVC et à améliorer leur confiance en soi après un AVC. De plus, les enquêteurs utiliseront l'application du CSSTEP dans les soins de l'AVC pour fournir une base théorique à une nouvelle direction de la personnalité pour l'intervention psychologique clinique, et fournir de nouvelles idées et idées pour améliorer le système de réadaptation post-AVC et établir une nouvelle intervention personnalisée post-AVC. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tingting YAN, PhD
  • Numéro de téléphone: +86 15890698392
  • E-mail: ttyan@bjmu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dandan Wang, Master
  • Numéro de téléphone: +86 13011144071
  • E-mail: 1252238060@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • The Secind Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ① Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral, diagnostic CT ou IRM d'infarctus cérébral ;
  • ② Dans les 30 jours suivant le diagnostic clinique d'AVC aigu ;
  • ③ Âge ≥18 ans ;
  • ④ Cognition de base, capacité d'apprentissage et volonté, tous les signes vitaux étaient stables, aucune autre complication grave et aucun antécédent de maladie mentale ;
  • ⑤ Consentement éclairé et coopération.

Critère d'exclusion:

  • ① Déficience cognitive modérée ou sévère (définie comme un score au mini-examen de l'état mental ≤ 20) ;
  • ② Signes vitaux instables, accompagnés d'une grave insuffisance cardiaque, hépatique, rénale, d'insuffisance respiratoire et de tumeurs malignes, incapables d'intervenir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CSSTEP
Sur la base des soins post-AVC de routine, le programme CSSTEP a été ajouté pour un total de trois semaines. Chaque semaine comprend un cours de session et trois activités de pratique basées sur les forces après la session. Les noms des trois sessions sont : 1. Éducation individualisée sur les forces de caractère et conseils sur les compétences de la vie quotidienne en cas d'AVC ; 2. Pratiquer des activités sur les "trois bonnes choses" des forces de caractère et de l'entraînement de réadaptation physique pour les AVC ; 3. "Nouvelles façons d'utiliser les forces de signature" et prévention secondaire des AVC.
Autre: Programme de traitement et d'éducation structuré basé sur les forces de caractère (CSSTEP)
Cette intervention CSSTEP comprenait à la fois des contenus psychologiques et éducatifs, et le type d'intervention était une intervention psycho-éducative. Le processus de mise en œuvre a duré trois semaines. CSSTEP comprend principalement deux composants principaux. La première partie est une intervention basée sur les forces du caractère. La deuxième partie est l'intervention éducative, qui est un programme structuré de traitement et d'éducation pour les patients victimes d'AVC. Les deux composants ont été combinés et optimisés sur la base de preuves théoriques et empiriques, puis ce type d'intervention complexe adaptée aux patients chinois d'AVC clinique a été obtenu.
Autres noms:
  • Intervention psycho-éducative
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Sur la base des soins post-AVC de routine, le programme régulier structuré de traitement et d'éducation se déroulera sur une durée totale de trois semaines. Chaque semaine comprend une session de cours de traitement structuré et un programme d'éducation.
Autre: Programme structuré de traitement et d'éducation (STEP)
Le programme STEP vise à répondre aux besoins de traitement des patients victimes d'un AVC, en tenant compte du niveau d'éducation et du contexte culturel des patients, en examinant le contenu important de l'éducation à la santé et en planifiant et évaluant l'éducation des patients. L'intervention consistait en trois séances éducatives axées sur la vie quotidienne des patients, la réadaptation post-AVC et la prévention secondaire.
Autres noms:
  • Intervention éducative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la dépression de base à 1 mois. Échelle de dépression de Hamilton (HAMD-24)
Délai: Référence, post-intervention dans la semaine, un mois après l'intervention
Ce résultat sera mesuré par une échelle/un questionnaire spécifique, qui est l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-24). Les scores vont de 0 à 52, des scores plus élevés signifient de pires résultats.
Référence, post-intervention dans la semaine, un mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 1 mois
Délai: Baseline, Post-intervention dans la semaine, Un mois après l'intervention
Ce résultat sera mesuré par les participants marchant 10 mètres avec la caméra filmant l'enregistrement, enregistrant le temps mis et finalement divisant la longueur de 10 mètres par le temps pour obtenir la vitesse moyenne de la marche. La vitesse de marche a été mesurée en mètres par seconde, soit m/sec. Les résultats et les données incluent la vidéo des participants et la vitesse de marche.
Baseline, Post-intervention dans la semaine, Un mois après l'intervention
Changement par rapport à l'estime de soi de base à 1 mois. Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: Référence, post-intervention dans la semaine, un mois après l'intervention
Ce résultat sera mesuré par une échelle/un questionnaire spécifique, qui est l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). Les scores vont de 10 à 40, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Référence, post-intervention dans la semaine, un mois après l'intervention
Changement par rapport à la fonction neurologique de base à 1 mois. Échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Délai: Référence, post-intervention dans la semaine, un mois après l'intervention
Ce résultat sera mesuré par une échelle/un questionnaire spécifique, qui est l'échelle du National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Les scores vont de 0 à 42, des scores plus élevés signifient de pires résultats.
Référence, post-intervention dans la semaine, un mois après l'intervention
Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 1 mois. Échelle du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Référence, post-intervention dans la semaine, un mois après l'intervention
Ce résultat sera mesuré par une échelle/un questionnaire spécifique, qui est l'échelle du mini-examen de l'état mental (MMSE). Les scores vont de 0 à 30, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Référence, post-intervention dans la semaine, un mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tingting YAN, PhD, Peking University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2023

Première publication (Réel)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00001052-22116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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