ジフトメニブへのアクセス拡大
2026年6月24日 更新者：Kura Oncology, Inc.
ジフトメニブ単剤療法への単一患者拡大アクセスのリクエストは、適切な変異を伴う急性リンパ芽球性白血病 (ALL)、または NPM1 変異を伴う急性骨髄性白血病 (AML) の適格な成人患者に対して考慮される場合があります。
アクセスを要求するには、この記録に記載されている責任者の連絡先情報を使用してください。
ジフトメニブの拡大アクセスは米国でのみ利用可能です
調査の概要
詳細な説明
•サブセクション条件：
- AML患者のNPM1変異
- AML患者のKMT2A再配置
- すべての患者におけるKMT2A再配置
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含/除外基準:
-急性骨髄性白血病（AML）または急性リンパ芽球性白血病（ALL）と診断されている
大人、18 歳以上
成功せずに適切な標準治療を使い果たし、その疾患または状態を治療するための同等または満足のいく代替治療が利用可能または存在しない.
-治験薬の進行中の臨床研究への参加資格がありません。これには、地理的な制限によるアクセスの欠如が含まれます。
-Kura Oncologyによって確立された、治験薬へのアクセスに関するその他の関連する医学的基準を満たしている
AML 患者の場合: KMT2A 再構成はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Expanded Access to Ziftomenib
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。