Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til Ziftomenib

29. maj 2025 opdateret af: Kura Oncology, Inc.

Anmodninger om udvidet adgang til enkeltpatienter til ziftomenib monoterapi kan overvejes for kvalificerede voksne patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) med passende mutationer eller akut myeloid leukæmi (AML) med NPM1-mutationer.

For at anmode om adgang skal du bruge den ansvarlige parts kontaktoplysninger, der er angivet i denne registrering.

Udvidet adgang til ziftomenib er kun tilgængelig i USA

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Underafsnit betinget:

  • NPM1 -mutation hos AML -patienter
  • KMT2A Omarrangement hos AML -patienter
  • KMT2A Omarrangement hos alle patienter

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusions-/eksklusionskriterier:

Diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (AML) eller akut lymfatisk leukæmi (ALL)

Voksen, 18+

Har udtømt passende standardbehandlinger uden held, og ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ behandling er tilgængelig eller eksisterer til at behandle sygdommen eller tilstanden.

Er ikke berettiget til deltagelse i nogen igangværende klinisk undersøgelse af forsøgslægemidlet, som inkluderer manglende adgang på grund af geografiske begrænsninger.

Opfylder alle andre relevante medicinske kriterier for adgang til forsøgslægemidlet, som fastsat af Kura Oncology

For AML-patienter: Har ikke KMT2A-omlejring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kura Oncology, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Expanded Access to Ziftomenib

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ziftomenib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner