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Erweiterter Zugriff auf Ziftomenib

24. Juni 2026 aktualisiert von: Kura Oncology, Inc.

Anträge auf erweiterten Zugang für einzelne Patienten zur Ziftomenib-Monotherapie können für geeignete erwachsene Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) mit entsprechenden Mutationen oder akuter myeloischer Leukämie (AML) mit NPM1-Mutationen in Betracht gezogen werden.

Um Zugriff zu beantragen, verwenden Sie die Kontaktinformationen der verantwortlichen Partei, die in diesem Datensatz angegeben sind.

Der erweiterte Zugang für Ziftomenib ist nur in den Vereinigten Staaten verfügbar

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

• Unterabschnittsbedingung:

  • NPM1 -Mutation bei AML -Patienten
  • KMT2A -Umlagerung bei AML -Patienten
  • KMT2A -Umlagerung bei allen Patienten

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Ein-/Ausschlusskriterien:

Diagnostiziert mit akuter myeloischer Leukämie (AML) oder akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL)

Erwachsener ab 18 Jahren

Hat geeignete Standardbehandlungen ohne Erfolg ausgeschöpft und es ist keine vergleichbare oder zufriedenstellende alternative Behandlung verfügbar oder existiert, um die Krankheit oder den Zustand zu behandeln.

Ist nicht für die Teilnahme an laufenden klinischen Studien des Prüfpräparats geeignet, was den fehlenden Zugang aufgrund geografischer Beschränkungen einschließt.

Erfüllt alle anderen einschlägigen medizinischen Kriterien für den Zugang zum Prüfpräparat, wie von Kura Oncology festgelegt

Für AML-Patienten: Hat kein KMT2A-Rearrangement

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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