Laajennettu pääsy Ziftomeniin
Yksittäisen potilaan laajennettua ziftomenibimonoterapiaa koskevia pyyntöjä voidaan harkita kelvollisille aikuispotilaille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), jossa on asianmukaiset mutaatiot, tai akuutti myeloidinen leukemia (AML), jossa on NPM1-mutaatioita.
Käytä tässä tietueessa annettuja vastuullisen osapuolen yhteystietoja pyytääksesi käyttöoikeutta.
Ziftomenibin laajennettu käyttöoikeus on saatavilla vain Yhdysvalloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Alakohta:
- NPM1 -mutaatio AML -potilailla
- KMT2A: n uudelleenjärjestely AML -potilailla
- KMT2A: n uudelleenjärjestely kaikilla potilailla
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
Diagnoosin akuutti myelooinen leukemia (AML) tai akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)
Aikuinen, 18+
Hän on käyttänyt asianmukaiset standardihoidot tuloksetta, eikä vastaavaa tai tyydyttävää vaihtoehtoista hoitoa ole saatavilla tai ole olemassa sairauden tai tilan hoitamiseksi.
Ei ole oikeutettu osallistumaan meneillään olevaan tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy pääsyn puute maantieteellisten rajoitusten vuoksi.
Täyttää kaikki muut asiaankuuluvat lääketieteelliset kriteerit tutkittavan lääkkeen saamiselle, kuten Kura Oncology on määritellyt
AML-potilaille: Ei ole KMT2A-uudelleenjärjestelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Expanded Access to Ziftomenib
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .