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Accès élargi au Ziftomenib

24 juin 2026 mis à jour par: Kura Oncology, Inc.

Les demandes d'accès élargi à un seul patient à la monothérapie au ziftoménib peuvent être prises en compte pour les patients adultes éligibles atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), avec les mutations appropriées, ou de leucémie aiguë myéloïde (LMA), avec des mutations NPM1.

Pour demander l'accès, utilisez les coordonnées de la partie responsable fournies dans cet enregistrement.

L'accès étendu au ziftoménib n'est disponible qu'aux États-Unis

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

• Condition de sous-section:

  • Mutation NPM1 chez les patients atteints de LMA
  • Réarrangement KMT2A chez les patients AML
  • Réarrangement KMT2A chez tous les patients

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critères d'inclusion/exclusion :

Diagnostiqué avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou une leucémie lymphoblastique aiguë (LAL)

Adulte, 18 ans et plus

A épuisé les traitements standard appropriés sans succès et aucun traitement alternatif comparable ou satisfaisant n'est disponible ou n'existe pour traiter la maladie ou l'affection.

N'est pas éligible à la participation à toute étude clinique en cours sur le médicament expérimental, ce qui inclut le manque d'accès en raison de limitations géographiques.

Répond à tout autre critère médical pertinent pour l'accès au médicament expérimental, tel qu'établi par Kura Oncology

Pour les patients atteints de LAM : n'a pas de réarrangement KMT2A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kura Oncology, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Expanded Access to Ziftomenib

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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