Acceso ampliado a Ziftomenib
Las solicitudes de acceso ampliado para un solo paciente a la monoterapia con ziftomenib se pueden considerar para pacientes adultos elegibles con leucemia linfoblástica aguda (LLA), con mutaciones apropiadas, o leucemia mieloide aguda (LMA), con mutaciones NPM1.
Para solicitar acceso, use la información de contacto de la Parte Responsable provista en este registro.
El acceso ampliado para ziftomenib solo está disponible en los Estados Unidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión/exclusión:
Diagnosticado con leucemia mieloide aguda (AML) o leucemia linfoblástica aguda (ALL)
Adulto, mayores de 18 años
Ha agotado los tratamientos estándar apropiados sin éxito y no hay disponible o existe un tratamiento alternativo comparable o satisfactorio para tratar la enfermedad o condición.
No es elegible para participar en ningún estudio clínico en curso del fármaco en investigación, lo que incluye la falta de acceso debido a limitaciones geográficas.
Cumple con cualquier otro criterio médico pertinente para acceder al fármaco en investigación, según lo establecido por Kura Oncology
Para pacientes con AML: no tiene reordenamiento KMT2A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Expanded Access to Ziftomenib
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ziftomenib
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Kura Oncology, Inc.ReclutamientoLeucemia mieloide aguda | Leucemia aguda de linaje ambiguo | Neoplasia maligna avanzada | Leucemia aguda de fenotipo mixto | Leucemia de linaje mixto | Leucemia aguda de linaje mixtoEstados Unidos, España, Reino Unido, Francia, Alemania, Canadá, Bélgica, Italia
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LLS PedAL Initiative, LLCKura OncologyAún no reclutandoLeucemia aguda KMT2A-r en recaída/refractaria | Leucemia aguda NUP98-r en recaída/refractaria | Leucemia aguda NPM1-m recidivante/refractaria
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Kura Oncology, Inc.ReclutamientoLeucemia mieloide aguda | Leucemia mieloide aguda, en recaída | Sarcoma mieloide | Leucemia mieloide aguda recurrente | Leucemia aguda de fenotipo mixto | Leucemia aguda de linaje mixto | LMA refractaria | Mutación NPM1 | Mutación del gen de la leucemia de linaje mixto | LMA con NPM1 mutado | KMT2ArEstados Unidos
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M.D. Anderson Cancer CenterKura Oncology, Inc.Aún no reclutandoLeucemia aguda refractaria | Recaída pediátricaEstados Unidos
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Kura Oncology, Inc.ReclutamientoNeoplasias por tipo histológico | Leucemia mieloide aguda | Leucemia | Leucemia Mieloide | Leucemia Mieloide Aguda | LMA | Leucemia aguda | Malignidad hematológica | Mutación NPM1 | LMA con NPM1 mutado | KMT2Ar | Reordenamiento MLLEstados Unidos
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Tanja Andrea GruberAmgen; Kura Oncology, Inc.; Pediatric Oncology Experimental Therapeutics Investigators... y otros colaboradoresReclutamientoLeucemia linfoblásticaEstados Unidos