Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do Ziftomenibu

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kura Oncology, Inc.

Wnioski o rozszerzony dostęp dla jednego pacjenta do monoterapii ziftomenibem można rozważyć w przypadku kwalifikujących się dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z odpowiednimi mutacjami lub ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacjami NPM1.

Aby poprosić o dostęp, skorzystaj z informacji kontaktowych Strony odpowiedzialnej podanych w tym rekordzie.

Rozszerzony dostęp do ziftomenibu jest dostępny tylko w Stanach Zjednoczonych

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Warunek podsekcji:

  • Mutacja NPM1 u pacjentów z AML
  • Przegrupowanie KMT2A u pacjentów z AML
  • Przegrupowanie KMT2A u wszystkich pacjentów

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia/wyłączenia:

Zdiagnozowano ostrą białaczkę szpikową (AML) lub ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL)

Dorosły, wiek 18+

Wyczerpał bezskutecznie odpowiednie standardowe metody leczenia i żadne porównywalne lub zadowalające alternatywne leczenie nie jest dostępne lub nie istnieje w celu leczenia choroby lub stanu.

Nie kwalifikuje się do udziału w jakimkolwiek trwającym badaniu klinicznym badanego leku, co obejmuje brak dostępu z powodu ograniczeń geograficznych.

Spełnia wszelkie inne istotne kryteria medyczne dostępu do badanego leku, określone przez Kura Oncology

Dla pacjentów z AML: nie ma przegrupowania KMT2A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kura Oncology, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Expanded Access to Ziftomenib

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj