Acesso Expandido ao Ziftomenibe
Solicitações de acesso expandido para um único paciente à monoterapia com ziftomenibe podem ser consideradas para pacientes adultos elegíveis com leucemia linfoblástica aguda (ALL), com mutações apropriadas, ou leucemia mielóide aguda (AML), com mutações NPM1.
Para solicitar acesso, use as informações de contato da Parte Responsável fornecidas neste registro.
O acesso expandido para ziftomenibe está disponível apenas nos Estados Unidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Condição de subseção:
- Mutação NPM1 em pacientes com LBC
- Rearranjo KMT2A em pacientes com LBC
- Rearranjo KMT2A em todos os pacientes
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão/exclusão:
Diagnosticado com leucemia mielóide aguda (LMA) ou leucemia linfoblástica aguda (ALL)
Adulto, com mais de 18 anos
Esgotou os tratamentos padrão apropriados sem sucesso e nenhum tratamento alternativo comparável ou satisfatório está disponível ou existe para tratar a doença ou condição.
É inelegível para participação em qualquer estudo clínico em andamento do medicamento experimental, o que inclui falta de acesso devido a limitações geográficas.
Atende a qualquer outro critério médico pertinente para acesso ao medicamento experimental, conforme estabelecido pela Kura Oncology
Para pacientes com LMA: Não possui rearranjo KMT2A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
Outros números de identificação do estudo
- Expanded Access to Ziftomenib
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