- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05738538
Utökad tillgång till Ziftomenib
Begäran om utökad tillgång till enskild patient till monoterapi med ziftomenib kan övervägas för kvalificerade vuxna patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL), med lämpliga mutationer, eller akut myeloid leukemi (AML), med NPM1-mutationer.
För att begära åtkomst, använd den ansvariga partens kontaktinformation som finns i denna post.
Utökad åtkomst för ziftomenib är endast tillgänglig i USA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
• Skickets underavsnitt:
- NPM1 -mutation hos AML -patienter
- KMT2A omarrangemang hos AML -patienter
- KMT2A omarrangemang hos alla patienter
Studietyp
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Kriterier för inkludering/uteslutning:
Diagnostiserats med Akut Myeloid Leukemi (AML) eller Akut Lymfoblastisk Leukemi (ALL)
Vuxen, 18 år+
Har uttömt lämpliga standardbehandlingar utan framgång och ingen jämförbar eller tillfredsställande alternativ behandling är tillgänglig eller existerar för att behandla sjukdomen eller tillståndet.
Är inte kvalificerad för deltagande i någon pågående klinisk studie av prövningsläkemedlet, vilket inkluderar bristande tillgång på grund av geografiska begränsningar.
Uppfyller alla andra relevanta medicinska kriterier för tillgång till prövningsläkemedlet, som fastställts av Kura Oncology
För AML-patienter: Har ingen KMT2A-omläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
Andra studie-ID-nummer
- Expanded Access to Ziftomenib
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .