Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к зифтоменибу

21 марта 2024 г. обновлено: Kura Oncology, Inc.

Запросы на расширенный доступ к монотерапии зифтоменибом для одного пациента могут быть рассмотрены для соответствующих критериям взрослых пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с соответствующими мутациями или острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутациями NPM1.

Чтобы запросить доступ, используйте контактную информацию ответственного лица, указанную в этой записи.

Расширенный доступ к зифтоменибу доступен только в США.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: зифтомениб

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения/исключения:

Диагноз: острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) или острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)

Взрослый, возраст 18+

Безуспешно исчерпал соответствующие стандартные методы лечения, а сопоставимое или удовлетворительное альтернативное лечение не доступно или не существует для лечения заболевания или состояния.

Не имеет права участвовать в каком-либо текущем клиническом исследовании исследуемого препарата, включая отсутствие доступа из-за географических ограничений.

Соответствует любым другим соответствующим медицинским критериям для доступа к исследуемому препарату, установленным Kura Oncology.

Для пациентов с ОМЛ: не имеет перегруппировки KMT2A

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kura Oncology, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Expanded Access to Ziftomenib

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .