Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k Ziftomenibu

29. května 2025 aktualizováno: Kura Oncology, Inc.

U vhodných dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) s příslušnými mutacemi nebo akutní myeloidní leukémií (AML) s mutacemi NPM1 lze zvážit požadavky na rozšířený přístup jednoho pacienta k monoterapii ziftomenibem.

Chcete-li požádat o přístup, použijte kontaktní údaje odpovědné strany uvedené v tomto záznamu.

Rozšířený přístup pro ziftomenib je k dispozici pouze ve Spojených státech

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Podmínka pododdílu:

  • Mutace NPM1 u pacientů s AML
  • KMT2A přeskupení u pacientů s AML
  • KMT2A přeskupení u všech pacientů

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria zahrnutí/vyloučení:

Diagnóza akutní myeloidní leukémie (AML) nebo akutní lymfoblastická leukémie (ALL)

Dospělý, věk 18+

Bez úspěchu vyčerpal vhodnou standardní léčbu a není k dispozici nebo neexistuje žádná srovnatelná nebo uspokojivá alternativní léčba k léčbě onemocnění nebo stavu.

Nemá nárok na účast v jakékoli probíhající klinické studii zkoumaného léku, která zahrnuje nedostatečný přístup z důvodu geografických omezení.

Splňuje všechna další příslušná lékařská kritéria pro přístup ke zkoumanému léku, jak je stanovila společnost Kura Oncology

Pro pacienty s AML: Nemá přeuspořádání KMT2A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kura Oncology, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Expanded Access to Ziftomenib

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ziftomenib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit